GMP潔凈車間設(shè)計(jì)要求

時(shí)間：2019-01-23作者：無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司瀏覽：147

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  詞條說明

• GMP潔凈車間設(shè)計(jì)要求

  01、固體制劑潔凈車間設(shè)計(jì)是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車間在廠區(qū)布置應(yīng)合理，物流道路相吻合，運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。 03、潔凈車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、安全、*等方面有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通順、

• 無菌實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)是怎么樣的

  一、無菌實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃方案及平面布局 1、組成：無菌實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組成。這些房間的共同特點(diǎn)是要求地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅(jiān)硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡潔，便于打掃衛(wèi)生。 2、內(nèi)外間要求：無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無菌室，外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，要便于空氣滅菌。 3、安全要求：無菌試驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境

• 機(jī)電潔凈室潔凈區(qū)找茬

  墻體與地面 外墻要求表面整潔、平整，典型的建筑材料有磚混墻、剪力墻、鋼結(jié)構(gòu)等，并具有外保溫層。內(nèi)墻表面應(yīng)堅(jiān)固光潔、平整、不起灰、不產(chǎn)生靜電、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、無氣孔。墻四周密封無縫隙。 地面應(yīng)光滑、平整、無縫隙、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚電，易除塵清洗且耐潮防水。 不足之處：墻與墻、墻與地面、墻面與天棚連接處應(yīng)形成弧度，做到平整、光潔、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，達(dá)到不易積灰、便于清潔的效

• 無錫凈化工程可以有效的解決食品安全問題嗎？

  一、人 據(jù)研究，人是潔凈室較大的污染源，占90%左右。一般男性每人每分鐘向周圍排放1000個(gè)以上含菌粒子，女性為750個(gè)以上，且走動(dòng)時(shí)的發(fā)塵量較大一些。因此，在進(jìn)入食品廠凈化車間之前，生產(chǎn)人員要做沐浴清潔、更換潔凈工作服、風(fēng)淋室吹淋等，并且要嚴(yán)格控制生產(chǎn)人員在凈化車間的人數(shù)及活動(dòng)。須配備對講機(jī)，以減少人員走動(dòng)。 二、機(jī)械 機(jī)械在運(yùn)行過程中，由于摩擦等作用，也會(huì)產(chǎn)生一些微粒。因此，須保證食品廠凈化