進口保健食品注冊申報---申報資料具體要求

時間：2016-08-18作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：180

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  詞條說明

• 保健食品備案辦法7月起實施

  保健食品備案辦法7月起實施，你準備好了嗎？ 國家食藥監總局于今年2月4號通過了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》(下稱新辦法)，此辦法會在今年7月1日起施行。為此，為大家歸納一下此新辦法有哪些地方需要注意的。 之前的保健食品注冊管理辦法規定：保健食品必須經過國家食品藥品監督管理總局或衛生部批準注冊，并**注冊證號。但早在去年實施的新《食品*法》，就重新明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式

• 國產非特殊用途化妝品上市前必須備案

  ? ? 為進一步規范化妝品市場秩序，加強全市國產非特殊用途化妝品備案管理工作，根據國家食藥監總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》要求，從2014年6月30日起，國產非特殊用途化妝品生產企業必須在上市前，按照相關規定對產品的信息進行網上備案，要求對國產非特殊用途化妝品進一步規范管理。 相關規定要求，國產非特殊用途化妝品在上市銷售前，必須在國家食品藥品監督管理總局“國產非特殊用途化妝品備

• 影響保健食品功能評價的因素

  影響保健食品功能評價的因素 1 人的可能攝入量：除一般人群的攝入量外，還應考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料：由于存在著動物與人之間的種屬差異，在將動物實驗結果外推到人時，應盡可能收集人群服用受試樣品后的效應資料。 3 若體外或體內動物實驗未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應，而有大量資料提示對人有保健作用時，在保證*的前提下，應進行必要的人體試食

• 保健食品注冊申報資料項目要求補充規定

  保健食品注冊申報資料項目要求補充規定 為進一步規范保健食品申報與審評工作，根據《保健食品注冊管理辦法（試行）》、《保健食品產品技術要求規范》，對保健食品注冊申報資料項目要求作如下補充規定。 一、感官要求 （一）感官要求項應包括中試以上規模產品的外觀（色澤、形態等）和內容物的色澤、形態、滋味、氣味、雜質等項目。一般不對直接接觸產品的包裝材料的外觀等進行描述。如產品為包衣片劑或軟膠囊劑，應分別描述包