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1. 現在有針對中國KN95型口罩的EUA申請,FDA在短期內快速審核口罩的資料,并在上公布獲得EUA授權的企業和產品型號,相當于發一個簡易臨時的合格證替代NIOSH認證。 2. 目前在FDA注冊口罩的企業起碼成千上萬家,而通過這個EUA授權的中國企業(截止到2020-4-9)只有8家,其中還包括3M,閩臺的企業等等。后續可能會有一些客戶要求辦理這個EUA。3. 范圍是中國生產的一次性防護型口罩,
隨著美國疫情的蔓延,美國FDA近日頒布了在新冠肺炎疫情期間口罩的緊急授權EUA(可以理解成國內綠色通道),并發布了相關指南。下面航天檢測為您整理指南的主要內容。一、哪些產品可以申請EUA?適用的產品代碼范圍如下:如圖所示,可申請的類目包含:外科口罩、兒童口罩、外科防毒面具、N95口罩、呼吸機等防疫物資。二、如何申請EUA?未在美國境內的上市的醫療用途的外科口罩、N95口罩,不管是美國境內還是境外制
CE認證標志并非由任何官方當局、認證機構或測試試驗室核發,而應由制造商或其代理商選擇以下不同模式(或混合)獲取,自行制作和加貼。 部分歐盟官方規定的產品,需在獲得歐盟官方機構(公告號機構)頒發的帶有公告號的CE證書后,方可加貼CE標志。 步驟一、確定并分析出口器械 確定它是否在歐盟的3個醫療器械指令的范圍內。因為CE認證過程比較復雜,因此尋找合適的醫療器械咨詢公司配合,將會縮短產品進入歐洲市場的
?? ?交通部符合道路運輸車輛衛星定位系統標準的系統檢測是由*人民共和國交通運輸部發起的,旨在規范各企業的定位系統,實現終端、企業平臺、**平臺無縫連接。其分為企業平臺檢測和**平臺檢測,我們暫時只提供企業平臺的檢測。相關標準有:JT/T 796-2011,JT/T 808-2011和JT/T 809-2011。部標過檢準備工作一、過檢前準備1、準備一臺服務器并托管
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