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ISO13485認證即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,對應(yīng)于中國的YY/T0287 和YY/T0288,是基于ISO 9000標準建立,增加了對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證申請資料:1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認證申請書、質(zhì)量體系認證申請書;2.申請單位質(zhì)量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;3.申請認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標準;4.申請方
藍牙規(guī)范不像其他的無線標準,藍牙無線規(guī)范包括鏈路層和應(yīng)用層的定義,為開發(fā)者提供支持數(shù)據(jù)、語音和目錄中心的應(yīng)用。藍牙無線規(guī)范的無線射頻工作在免執(zhí)照的2.4GHz的頻帶上,保證了全球通訊的兼容性。利用擴譜、跳頻技術(shù),以1600跳/s全雙工的傳輸信號。按照1MHz的帶寬將頻帶劃分成79個頻道,在79個信道上通過隨機跳頻傳輸數(shù)據(jù),提供更強的抗干擾性。最多可以同時建立和維持7個連接。藍牙規(guī)范確保了全球支持藍
企業(yè)通過ISO9000認證的好處(1)強調(diào)以顧客為中心的理念,明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求,確定顧客要求,通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求,并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受,以不斷提高公司在顧客心中的地位,增強顧客的信心;(2)明確要求公司最高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動,從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標,最高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標的達成情
流程此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品:第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準超過20個指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標準就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細技術(shù)文件。第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細要求您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標準的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適
公司名: 深圳萬檢通科技有限公司
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