嘉和生物2020年成績出爐！2款生物新藥上市在即

時間：2021-04-17作者：河南初鴻醫療器械有限公司瀏覽：401

河南初鴻醫療器械有限公司專注于腦循環功能障礙治療儀,胃腸動力治療儀,理療電極片等

• 詞條

  詞條說明

• 醫療器械注冊審評流程之臨床點評釋疑

  醫療器械臨床點評是注冊審評過程中的關鍵環節，本文整理并回答部分業界重視度較高的問題。問：《需進行臨床實驗批閱的三類醫療器械目錄》中的產品是否能夠運用境外臨床實驗材料進行申報？該類醫療器械臨床實驗是否還需在我國境內進行批閱？答：根據《承受醫療器械境外臨床實驗數據技能輔導準則》，列入《需進行臨床實驗批閱的三類醫療器械目錄》的醫療器械，亦可依照上述輔導準則要求，運用境外臨床實驗數據進行申報。關于產品

• 藥監局歸納司關于進一步加強醫療器械 強制性職業規范辦理有關事項的告訴

  各省、自治區、直轄市藥品監督辦理局，新疆出產建設兵團藥品監督辦理局，各有關單位： 為進一步一致對強制性職業規范的知道，實在推動醫療器械強制性職業規范規范、有用施行，依據《*人民共和國規范化法》《醫療器械監督辦理條例》《強制性規范辦理辦法》和《醫療器械規范辦理辦法》，現就進一步加強醫療器械強制性職業規范辦理有關事項告訴如下： 一、實在保護強制性職業規范的法令地位 醫療器械強制性職業規范是由

• 助推工業立異開展 醫療器械管理者會議在青島舉辦

  醫藥網4月26日訊 4月25日，由我國食品藥品世界交流中心主辦的“醫療器械管理者會議”（MD50）系列活動之新版《醫療器械監督管理法令》（以下簡稱新版《法令》）方針解讀在青島高新區舉辦。藥監局副局長徐景和就新版《法令》的法治思想、監管才能建造等作出重要講話。藥監局、我國藥品監管研究會相關負責人就《法令》方針關鍵進行宣貫解讀。數十家國內外頭部醫療器械企業的管理者、*認真學習新版《法令》，并

• 醫療大數據難同享

  ? ? 日前從衛生計生委得悉，為確保醫患兩邊合法權益，電子病歷新規4月1日起實施。這預示著我國在醫療信息化交融方面又邁進了一步。 不過，近來出書的《數字醫療》一書中卻談及了曩昔人們在醫療信息化路上遇到的一些妨礙。該書作者被稱為“醫院醫師之父”，加州大學舊金山分校醫學院院長羅伯特·瓦赫特，在書中他曝光了不少醫療事故：一位在加州大學舊金山分校醫學中心貝尼奧夫兒童醫院承受醫治的稀