ISO37301合規管理體系

時間：2021-08-10

作者：通標標準技術服務有限公司

詞條
詞條說明
國家神經系統疾病臨床醫學研究中心通過ISO9001:2015國際認證
首都醫科大學附屬北京天壇醫院國家神經系統疾病臨床醫學研究中心（以下簡稱“中心”）正式獲得國際公認的檢驗、鑒定、測試及認證機構***頒發的ISO 9001:2015質量管理體系認證證書。能夠順利獲得證書，標志著中心臨床研究質控體系建設與管理水平得到了國際專業化認證，為中心規范運行及高質量研究結果提供了**。北京天壇醫院常務副院長、中心副主任王擁軍教授，***認證及企業優化部中國區總監辛斌先生等出席
衛生控制管理體系認證審核助力組織實現疫情期間衛生安全管控升級
近期，疫情出現局部反復，中國**采取了更為嚴格的疫情防控措施。公眾進入公共場所需完成掃碼，居民街區管理登記、憑證進出、驗證測溫工作嚴格執行，商業寫字樓對于上班及來訪人員也全面開始掃碼、測溫、登記，不扎堆、戴口罩、勤洗手、多通風、常消毒、測體溫已成為目前疫情期間公眾日常生活習慣。在疫情防控進入常態化階段，防止病毒擴散，保持環境衛生，成為組織必須履行的責任。組織作為防疫管控工作具體執行方，要從事項、
ISO15189醫學實驗室質量及能力認可服務
ISO15189是基于ISO9001和ISO/IEC17025制定的對醫學實驗室質量和能力進行認可的**要求。ISO15189被認為是當前指導醫學實驗室建立完善和先進質量管理體系的較適用標準，已成為**醫學實驗室獲得專業服務技術能力和有效質量管理認可的一塊模板。業務挑戰在病人選擇醫院的時代，醫療質量高的醫院更值得信賴，從而更好地生存和發展。以患者為本的醫療體制，要求醫學實驗室必須提高檢驗質量，提升
歐盟官方提示：出口抗疫物資不能忽視適用法規要求
新冠肺炎肆虐**之際，個人防護用品及醫療器械產品一時供不應求。但是，產品熱銷不能忘記確保產品符合適用的法規要求，否則，潛在后果很難預料。企業在將這兩類產品銷往歐盟時，一般都知道必須要通過合規評價。但很多企業不知道，還有幾個針對這兩類產品的有害物質控制法規，必須始終遵守。其中之一就是普遍適用的REACH法規。較近，歐洲安全聯盟（ESF)在其官網特別提到對于PPE和MD產品而言，REACH法規是