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1.規劃和開發輸入在產品功用點評中運用日益添加 跟著醫療器械注冊相關法規完善,醫療器械監管中對產品功用點評要點從終究產品質量操控轉向出產企業研發出產全進程,產品功用點評方法由倚重終產品檢測變為產品功用檢測和點評偏重。2014年發布實施《醫療器械注冊管理辦法》中重要改變體現在醫療器械產品生物相容性、臨床點評方法上,改變了由首要經過實驗點評產品相關功用的形式。現行《醫療器械注冊管理辦法》及配套法規,
雅培一次性運用磁電定位壓力監測融化導管強勢露臉進博會,敞開精準醫治新篇章
2020年11月7日,在三屆我國世界進口博覽會期間,雅培心臟電生理范疇代表***科技的新一代一次性運用磁電定位壓力監測融化導管*(以下簡稱:TactiCath SE融化導管)進行了我國首秀。雅培心臟電生理及心衰事務我國區總經理陳瀾,雅培心臟電生理及心衰事務市場總監董佳霖,以及很多國內心臟電生理范疇的*——寧波市**醫院儲慧民教授、衛生部北京醫院施海峰教授、北京大學人民醫院段江波教授,一起到會
器械之家整理一、將減少一次性醫療器械使用近日,**衛健委發布《對十三屆**三次會議9780號建議的答復》(下稱《答復》)。答復中介紹,高值醫用耗材一次性使用,可能造成資源浪費、環境污染以及醫療費用上漲等問題。醫用耗材是否為一次性使用,是在注冊審批或備案過程中決定的,其使用說明書中有明確規定。根據《醫療器械監督管理條例》(2017修訂) 六條規定,一次性使用的醫療器械目錄由**食品藥品監管
公司名: 河南初鴻醫療器械有限公司
聯系人: 李經理
電 話: 185-3929-3883
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地 址: 河南鄭州金水區河南省鄭州市市轄區鄭東新區龍子湖北路6號
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