申請消字號的三大理由

時間：2022-07-10

作者：山東省杰東醫療器械有限公司

詞條
詞條說明
消字號和藥字號的區別？
1.概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛生用品（抗抑菌制劑和一次性衛生用品）；藥字號即指的是國藥準字號的一類產品。?2.審批流程不同：消字號是經過省或市一級衛生部門審批的，審批過程需要進行企業標準備案、產品檢測、安評報告；藥字號則是在國家食品藥品監督管理總局審批，需要經過三期臨床試驗、現場實驗、配方認證等過程而**
什么是消字號
? ? ?消字號即消毒產品批準字號，根據《消毒管理辦法》（衛生部令*27號，自2002年7月1日起施行）*四十九的規定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。? ? ? 根據《傳染病防治法》*七十八條的規定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因
消字號申請的流程
1.確定產品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品，常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。?2.確定產品的成分、劑型等：不可含有激素、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、片、顆粒、粉、凝膠3.確定申報主體：確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工，不管哪種方式申報主體都是自己，只是申報的時候所提供的材料不一樣4.準備申報材料：將一些
消字號申報會遇到的問題
1.原料不符合要求，原料里沒有任何可以殺菌、抑菌、消毒、抗菌的成分，那么首先*審評肯定是過不了，其次在檢測時候，檢測不出抑菌殺菌等效果2.申報主體不符合3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，不過在正式提交前，這都由我方把關4.申報政策的變動，國家會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，國家在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理?5.沒有