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臨床前的安全性評價(drug safety evaluation,DSE),是指利用實驗動物進行的一系列試驗研究,主要觀察和測定藥物對機體的損害和影響程度,為評價候選藥物提供科學依據。此外,在臨床試驗、新藥審批準上市后仍將進行藥物的安全性評價研究;臨床試驗是應用小樣本,新藥批準上市后的不良反應監測是應用大樣本的人體安全性評價。臨床前的安全性評價包括:(a)急性毒性試驗——單劑量和/或多劑量短期給藥
**逐級管理的模式:國家科技部統一管理全國實驗動物工作,各省、自治區、直轄市科技廳(局)主管本地區的實驗動物工作。實行許可證管理制度,主要由各省實驗動物管委會或實驗動物學會在省科技行政主管部門的**之下按照國家和地方**有關實驗動物的政策法規實施管理。主要政策法規:《實驗動物管理條例》《實驗動物質量管理辦法》《實驗動物許可證管理辦法(試行)》
化妝品功效評價試驗技術導則為指導化妝品功效評價試驗的開展,特制定本技術指導原則。1 總則化妝品功效評價試驗的方案設計應當符合本技術導則,并且與化妝品產品功效宣稱評價相關聯。人體功效評價試驗和消費者使用應當遵守倫理學原則要求,進行試驗之前應當完成必要的產品安全性評價,確保在正常、可預見的情況下不得對受試者的人體健康產生危害,所有受試者應當簽署知情同意書后方可開展試驗。人體功效評價試驗和消費者使用期間
【轉】據調查,在全部造成過敏癥狀的過敏源中塵螨是較首要的過敏源之一,有60%-80%的過敏性疾病病人對塵螨過敏。在住宅自然環境中,塵螨的主要棲息的地方是臥房,在其中,床墊子里的塵螨總數可達近60%!因此防止塵螨過敏,一個較為高效率的法子便是應用防螨床品防護塵螨。目前市面上防螨床品**品牌那么多,該怎么選呢?文中3500字上下,閱讀文章必須6分鐘,將處理你購買防螨床品時的4個憂慮!1、防螨床品是怎么
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯系人: 楊工
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地 址: 廣東廣州黃埔區廣東省 廣州市 黃埔區科學城尖塔山路1號
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