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隨著全球醫療設備市場的快速發展,各個國家對醫療器械注冊要求也越來越嚴格。ISO 13485作為醫療質量管理體系的標準,被廣泛應用于全球醫療器械行業,那么在俄羅斯注冊醫療器械時,是否必須獲得ISO 13485認證?答案是肯定的。認證標準ISO 13485是一項針對醫療器械質量管理體系的標準,它基于ISO 9001標準,并針對醫療器械行業的特殊要求進行了擴展和細化。獲得ISO 13485認證需要符合以
切斷機是一種剪切鋼筋所使用的工具,有全自動鋼筋切斷機,和半自動鋼筋切斷機之分。它主要用于土建工程中對鋼筋的定長切斷,是鋼筋加工環節必不可少的設備。哈薩克斯坦是歐亞聯盟成員,在歐亞聯盟/海關聯盟技術法規內的產品強制性執行CU-TR認證,也即EAC認證。具體EAC認證涉及的產品和技術法規目前已經有49部。具體可以查詢EAC認證的相關要求。GOST-K合格認證(不在CU-TR技術法規管制內的產品)那么是
在現代電氣設備的使用中,開關柜、配電柜、斷路器及開關設備的安全性和可靠性,直接關系到工業制造和日常生活的正常運轉。CUTR認證,即海關聯盟認證,是適用于俄羅斯以及其他海關聯盟國家的一項產品認證。這一認證確保商品符合安全和環境保護的技術要求,特別是在電力設備領域,確保人身安全和設備的高效運行。隨著“一帶一路”倡議的推進,企業進入這些市場的需求急劇上升,CUTR認證成為了進入這些國家的“通行證”。開關
近年來,中國的醫療器械產業快速發展,成為了全球重要的供應商之一。其中,出口市場的開拓對于中國醫療器械行業的發展至關重要。然而,在出口的過程中,認證問題成為了制約企業發展的一個瓶頸,特別是在涉及到一些新興市場時更為突出。烏茲別克斯坦位于中亞地區,它的醫療行業也在逐漸發展壯大。對于中國的醫療器械企業來說,烏茲別克斯坦市場的開拓具有重要意義。不過,很多企業在出口醫療器械到烏茲別克斯坦時,會遇到一些認證上
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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