國外GMP對注射用水、純水、純蒸汽系統的要求與驗證

時間：2025-03-25作者：上海濱潤環?？萍加邢薰?/a>瀏覽：172

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  詞條說明

• GMP要求已成為醫藥行業行業規范純化水設備標準

  GMP認證醫藥生產基礎的純化水在此次GMP中也將占有較大的比重，需要較為專業的GMP認證純化水設備生產商濱潤環?？萍歼M行針對于GMP高通過率的相應產品GMP純化水機，目前在水處理行業中對于純化水設備專業生產加工還是一個真空地帶，大多數純化水設備生產廠家都是小打小鬧，產量和質量沒有同意規范**，針對于現狀，中標準準化純水設備制造商專門針對于純化水的特殊用途進行標準化設計生產，促進國內醫藥行業GMP的

• 污水排放需升級排放與提升征收并重

  未來，城鎮生活污水處理廠到底該何去何從，又當如何較好承擔起治污責任？記者專訪了大學環境學院院長馬中。記者：請您分析一下導致目前部分生活污水處理廠不達標排放問題的原因？馬中：一般來說，一家生活污水處理廠不達標排放，主要有以下三種情況：一是污水處理費不夠，不足以支付污水處理廠處理達標排放；二是**給足了錢，但污水處理廠自身因管理落后、技術落后等造成**標排放；三是污水處理廠為節約成本,故意**標排放和無處

• 制藥純化水設備產水指標

  濱潤環保純化水產水指標?化學指標：符合*人民共和國藥典2015版制藥純化水要求?衛生學檢查：微生物?100CFU/100ml?內素?0.25EU/ml?電導率?≤5.1μS/cm?(?25℃)???2.設備基本技術特征?系統采用全自動控制(同時亦可采用手動控制)，系統

• 純化水管道的清洗、鈍化、消毒

  1純化水系統貯罐及不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化，消毒)分為純化水循環預沖洗→堿液循環清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→消毒。2在管道的清洗、鈍化和消毒時，不得安裝紫外燈及除菌濾器過濾介質，不得安裝呼吸器。①純化水循環預沖洗：l?啟動制水系統，待純水箱內注入約500L純化水時，啟動純水泵加以循環，15mim后打開各使用點用水閥，邊循環邊排放，待純水箱內純水降到低位時，關閉純水泵