智能蒸餾儀，內(nèi)部自帶微沸模式，自帶兩路測(cè)溫

時(shí)間：2024-11-07作者：上海恩計(jì)精密儀器有限公司瀏覽：103

上海恩計(jì)精密儀器有限公司專注于實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器,環(huán)保前處理儀器,微生物檢控儀器等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  在藥品生產(chǎn)中，由于受到各種因素(生產(chǎn)環(huán)境、空氣、制藥用水、人員操作、物料、設(shè)備等)的影響，都可能導(dǎo)致藥品的微生物污染。因此，GMP對(duì)這些因素都提出了防止污染的基本要求，其中，制藥用水是藥品生產(chǎn)過(guò)程中用量較大、應(yīng)用較廣泛的原料之一，主要用于生產(chǎn)過(guò)程和藥物制劑的制備，其微生物水平是很重要的質(zhì)控指標(biāo)，直接關(guān)系到藥品的品質(zhì)。制藥用水在純化、貯存和使用過(guò)程中，很受到微生物和其代謝產(chǎn)物的污染，影響藥品的質(zhì)

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  導(dǎo) 讀：內(nèi)鏡質(zhì)量監(jiān)測(cè)的目的是較大限度地發(fā)現(xiàn)可能存在的危險(xiǎn)。按照《軟式內(nèi)鏡清洗技術(shù)規(guī)范》(WS507-2016)要求，內(nèi)鏡應(yīng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)采用輪換抽檢的方式，每次按25%的比例抽檢，監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循GB15982的規(guī)定，合格標(biāo)準(zhǔn)為菌落總數(shù)≤20 CFU/件，且不能檢出致病菌。不同的采樣方法有其特點(diǎn)，傳統(tǒng)采樣法操作簡(jiǎn)便、不需要特殊的設(shè)備，但陽(yáng)性率較低，在新規(guī)范中已經(jīng)被濾膜法所取代。濾膜法采樣