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2017年9月22日,烏克蘭內閣2017年3月10日第139號決議批準的《限制在電氣電子設備中使用某些有害物質的技術法規》(以下簡稱RoHS技術法規)正式生效。本技術法規是在指令2011/65/EC的基礎上制定的,尤其適用于:2018年1月1日起投入流通的醫療器械、電纜或者用于醫療器械修復的零配件;2018年7月22日起投入流通的用于體外診斷的醫療器械、用于修復用于體外診斷的醫療器械的電纜或備件。
在全球食品行業的背景下,食品安全與標簽合規性愈發受到重視。特別是在海關聯盟及其成員國中,關于甜味添加劑的認證需求不斷提升。本文將探討EAC認證TR CU 021/2011與TR CU 022/2011之間的關系,指出其在確保食品安全及標簽合規性方面的重要性,幫助企業了解認證流程、標準及周期。EAC認證是海關聯盟實施的一種強制性認證制度,旨在確保商品在安全、健康及環境保護方面符合特定標準。其中,TR
目前醫療器械進入俄羅斯有兩種準入路徑:俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經濟聯盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊:簡稱國家注冊、RZN注冊,或舊法規注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯邦衛生監督局的縮寫。在國家注冊路徑中,無論俄羅斯本土器械還是境外醫療器械要在俄羅斯聯邦境內合法流通,必須向RZN提起注冊申請,RZN審核通過后,頒發注冊證書,然后產品才能合法上市銷售。2、歐亞經濟聯盟EAE
EAC認證的完成時間取決于多種因素,包括產品的種類、認證類型(EAC Declaration或EAC Certificate)、所需的測試數量和復雜性、文檔準備的完整性以及認證機構的工作效率。通常,EAC認證流程可能需要幾周到幾個月的時間來完成。以下是影響EAC認證時間線的一些關鍵因素:1.文件準備:收集和準備所有必要的技術文件和證明材料可能需要幾天到幾周的時間。2.測試和評估:產品測試和評估的時
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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