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俄羅斯醫(yī)療器械設(shè)備注冊技術(shù)文件要求
根據(jù)俄羅斯2012年12月27日第1416號政府令(以下簡稱第1416號政府令)批準(zhǔn)的《醫(yī)療器械國家注冊規(guī)則》(以下簡稱《注冊規(guī)則》)第4條,制造商(生產(chǎn)商)的技術(shù)文件是規(guī)范醫(yī)療器械設(shè)計、確定技術(shù)要求并包含其開發(fā)、生產(chǎn)、使用、操作、維護、維修、處置或銷毀數(shù)據(jù)的文件。注冊醫(yī)療器械技術(shù)文件中規(guī)定的技術(shù)要求一般包括:目的要求,說明醫(yī)療器械的特性并確定其主要功能;對成分和結(jié)構(gòu)(化學(xué)成分、分?jǐn)?shù)、雜質(zhì)濃度、成
近年來,中國壓路機行業(yè)的出口量不斷增加。然而,在出口市場上,除了品質(zhì)和價格外,還要考慮到符合當(dāng)?shù)卣J(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的問題。對于出口到吉爾吉斯斯坦的壓路機來說,EAC認(rèn)證是必不可少的。EAC認(rèn)證是指壓路機需要符合歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),才能夠進入吉爾吉斯斯坦市場。下面我們來了解一下壓路機出口吉爾吉斯斯坦EAC認(rèn)證的具體步驟。1,需要進行產(chǎn)品評估。這一步驟是確保壓路機符合EAC認(rèn)證的先決條件。評估的內(nèi)
EAC認(rèn)證模式1D和5D、1C和3C的區(qū)別
EAC認(rèn)證一般分為:EAC合格證書:對于高風(fēng)險產(chǎn)品進行。EAC符合性聲明:對于低風(fēng)險產(chǎn)品采用。每個技術(shù)法規(guī)里面都根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險程度,規(guī)定了需要強制性EAC合格證書和EAC符合性聲明的清單。具體可以檢查每個海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)(TR CU/EAEU)的附件。也可以咨詢浙江榮儀達(dá)專家。根據(jù)TR CU法規(guī)附錄,未列入強制性EAC合格認(rèn)證(EAC Certificate)的設(shè)備清單上的所有其他設(shè)備都需要強制性E
歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)認(rèn)證(TR EAEU)前身海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證(TR CU)。海關(guān)聯(lián)盟(CU)從2015年后也叫歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)是一個由俄羅斯主導(dǎo)的經(jīng)濟集團,成員包括俄羅斯。白俄羅斯。哈薩克斯坦,亞美尼亞,吉爾吉斯坦五國。從2013年2月15日EAC認(rèn)證成為歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(EAEU)區(qū)域內(nèi)強制進口和銷售產(chǎn)品的通行證。它被稱為EAC認(rèn)證,因為認(rèn)證標(biāo)志是英文字母EAC。EAC認(rèn)證的中國名稱不統(tǒng)一。因
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