常用的醫療器械包裝檢測方法

時間：2025-08-22作者：深圳市一通檢測技術有限公司瀏覽：121

深圳市一通檢測技術有限公司專注于電子電工產品檢測中心,包裝產品質量檢驗檢測中心,國家資質認定檢測實驗室等, 歡迎致電 15768273321

• 詞條

  詞條說明

• GS認證簡介

  英文： Geprufte Sicherheit內容：? ? GS認證簡介? ? GS的含義是德語Geprufte Sicherheit(安全性已認證)，也有Germany Safety" （德國安全）的意思。GS認證以德國產品安全法（SGS）為依據，按照歐盟統一標準EN或德國工業標準DIN進行檢測的一種自愿性認證，是歐洲市場公認的德國安全認證標志。 GS標志

• 企業文化

  已為電子通信、包裝運輸、包裝材料等企業提供1000多套產品測試解決方案。我們圍繞客戶的檢測需求持續改進、創新，與合作伙伴開放合作，在機械環境可靠性檢測、包裝運輸、包裝材料檢測等領域構筑了端到端的檢測解決方案優勢。我們致力于為電子電器設備商、物流包裝企業和個體消費者等提供有競爭力的綜合測試解決方案和服務，持續提升客戶體驗，為客戶創造最大價值。 我們與客戶的關系 以先進的測試方法、領先的技術水平和規范

• 關于醫療產品測試標準醫療注冊的相關問題

  1.?【問】國家藥監局關于醫療器械包裝運輸試驗是怎么規定的？國家藥監局發布的《醫療器械安全和性能基本原則》中明確規定：醫療器械的設計、生產和包裝，包括申請人所提供的說明和信息，應確保在按照預期用途使用時，運輸和貯存條件（例如：跌落、振動、溫度和濕度的波動）不會對醫療器械的特性和性能，包括完整性和清潔度，造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運輸、振動、沖擊是不是可以等同于包裝狀態的

• ISTA 1A：2014重量不大于68kg的包裝件的非模擬運輸測試

  1. 目的： 規定了 ISTA 1A 試驗方法，包括振動、沖擊試驗。 2. 適用范圍： 適用于重量不大于 68kg 的單個包裝件。 3. 使用設備： 模擬運輸試驗機、跌落試驗機、斜面沖擊臺 4. 參考標準： ISTA 1A ：2014 重量不大于 68kg 的包裝件的非模擬運輸測試 5. 具體內容： 5.1 對包裝件按如下方式進行面、楞、角的標識。 5.2 試驗條件如下表所示： 次序 試驗類別 試