法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求

時間：2023-09-15作者：山東廣恩檢測技術(shù)有限公司瀏覽：76

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  詞條說明

• 如何滿足清洗劑、膠粘劑、油墨、涂料VOC檢測的新要求？

  ?近期，由于相關(guān)強制性國家標準的發(fā)布，清洗劑、膠粘劑、油墨、涂料VOC檢測成為熱門話題。作為2018年**《打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃》的一個重要環(huán)節(jié)，完成涂料、油墨、膠粘劑、清洗劑等產(chǎn)品VOC（揮發(fā)性**物）含量限值強制性國家標準制定工作，是完善空氣質(zhì)量法律法規(guī)標準體系的關(guān)鍵要素。根據(jù)《行動計劃》的要求，相關(guān)標準制定完成后，將從2020年7月1日起在京津冀及周邊地區(qū)、長三角地區(qū)、汾渭

• 法規(guī)政策 | 醫(yī)療器械CE質(zhì)量體系要求

  法規(guī)符合性戰(zhàn)略Strategy for Regulatory Compliance是歐盟MDR 2017/745與IVDR 2017/746明確提到的新要求。MDR/IVDR*10條*9段提出**CE標記過程所需要的質(zhì)量管理體系具體要求，包括法規(guī)符合性戰(zhàn)略(即:遵守符合性評估程序、系統(tǒng)所涵蓋器械的變更管理程序)。? ? ? ? 1. 法規(guī)符合性戰(zhàn)略包含的元素

• 需要辦理REACH的產(chǎn)品有哪些

  需要辦理REACH的產(chǎn)品有哪些? ? ? ? 歐盟法規(guī)(EC)1907/2006(REACH)附錄XIV，需授權(quán)的備選清單上的高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)，歐洲化學品管理局(ECHA)分別于2008年10月、2010年1月和6月發(fā)布篩選方法，用液相色譜-質(zhì)譜儀、氣相色譜-質(zhì)譜儀、頂空氣相色譜-質(zhì)譜儀、電桿耦合等離子體光譜儀、紫外可見分光光度計和能量分散X光熒光光譜

• 防雷檢測 | 雷電的危害及防護措施

  ? 隨著電子技術(shù)和通信技術(shù)的發(fā)展，電子設(shè)備自動化、多功能和智能化水平不斷提高，大規(guī)模集成電路等微電子器件應用日益廣泛。然而，微電子器件應用的增多將帶來防雷能力較弱的問題，從而導致電子設(shè)備在運行中遭受雷電擊損，嚴重時可導致系統(tǒng)癱瘓和人員傷亡。為此，關(guān)注雷電災害，采取切實有效的設(shè)備防護措施勢在必行。雷電的形成機理? ? ? ? 雷電的放電。由于電荷的劇