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    潔凈室 藥品包裝材料生產廠房 《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》、YBB00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法》要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,完善的質量管理和嚴格的系統,確保較終產品質量(包括食品安全衛生等)

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    潔凈室(區)的管理要求{潔凈室} 潔凈室(區)的管理要求 (1)潔凈室(區)內人員數量應嚴格控制. 其工作人員(包括維修、輔助人員應 定期進行衛生和微生物學基礎知識、潔凈作業等方面的培訓及考核;對進入潔凈室(區)的臨時外來人員應進行指導和督促. (2)潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間必須設置緩沖設施,人、物走向合理. (3)100級潔凈室(區)內不得設置地漏,操作人員不應裸手操作,當不可避免

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    什么是{潔凈室}機構 ——什么是{潔凈室}機構—— 其間的潔凈室(Clean Room),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內污染操控,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量出產。在FED-STD-2里邊,潔凈室被界說為具有空氣過濾、分配、優化、結構資料和設備的房間,其間特定的規則的操作程序以操控空氣懸浮微粒濃度,然后到達適當的微粒潔凈度級別。潔凈程度和操控污染的繼續穩定性,

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