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詞條說明
生物安全柜檢測生物安全柜(BSC)是一種負(fù)壓過濾式通風(fēng)柜,即防止操作人員和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠逸出的負(fù)壓空氣凈化通風(fēng)柜。適用于微生物、生物醫(yī)藥、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組、生物制品等領(lǐng)域的生物安全柜。T擁有一批專業(yè)理論基礎(chǔ)扎實(shí)、多年實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)和豐富檢測經(jīng)驗(yàn)的高級專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,以及一批來自國內(nèi)外的檢測*/顧問。為保證工作質(zhì)量,實(shí)驗(yàn)室配備了先進(jìn)的檢測分析
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質(zhì)之一,其質(zhì)量監(jiān)測指標(biāo)特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測項(xiàng)目和頻率,相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)書均有描述,可作為風(fēng)險(xiǎn)評估的參考:1.露點(diǎn):l 根據(jù)《GMP指南》(無菌藥品)*53頁中說明,露點(diǎn)的實(shí)際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點(diǎn)與水分可監(jiān)測一項(xiàng)即可,根據(jù)本公司的檢測儀器現(xiàn)狀,選擇露點(diǎn)作為日常監(jiān)測項(xiàng)目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu
廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司目前合作的實(shí)驗(yàn)室通過CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一張報(bào)告都有CNAS,CMA資質(zhì),確保出具的每份報(bào)告都具有的法律效力。生物安全柜檢測的注意事項(xiàng):1、平行擺放柜內(nèi)物品;2.操作宜緩慢;3、柜內(nèi)移動(dòng)物品時(shí)應(yīng)盡量避免交叉污染;4、避免震動(dòng);5、柜內(nèi)盡量不要使用明火。生物安全柜檢測項(xiàng)目有哪些:1、外觀:①柜體表面無明顯劃傷,化妝品車間潔凈檢測,銹跡壓痕,化妝品車間潔凈檢
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