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詞條說明
生物安全柜檢測(cè)生物安全柜(BSC)是一種負(fù)壓過濾式通風(fēng)柜,即防止操作人員和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠逸出的負(fù)壓空氣凈化通風(fēng)柜。適用于微生物、生物醫(yī)藥、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組、生物制品等領(lǐng)域的生物安全柜。T擁有一批專業(yè)理論基礎(chǔ)扎實(shí)、多年實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)和豐富檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,以及一批來(lái)自國(guó)內(nèi)外的檢測(cè)*/顧問。為保證工作質(zhì)量,實(shí)驗(yàn)室配備了先進(jìn)的檢測(cè)分析
潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質(zhì)之一,其質(zhì)量監(jiān)測(cè)指標(biāo)特別是對(duì)于無(wú)菌藥品來(lái)說是非常重要的。對(duì)于潔凈壓縮空氣的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目和頻率,相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)書均有描述,可作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的參考:1.露點(diǎn):l 根據(jù)《GMP指南》(無(wú)菌藥品)*53頁(yè)中說明,露點(diǎn)的實(shí)際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點(diǎn)與水分可監(jiān)測(cè)一項(xiàng)即可,根據(jù)本公司的檢測(cè)儀器現(xiàn)狀,選擇露點(diǎn)作為日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目。l 根據(jù)ISPE Good Practice Gu
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