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什么是GMP標準凈化車間 “gmp”是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善
消毒車間環境檢測 潔凈車間要做哪些檢測檢測項目有風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。1、風速風量換氣次數潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈
醫療器械廠房選址的要求醫療器械GMP廠址選擇時應考慮:所在地周圍的自然環境和衛生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源。還宜遠離交通干道、貨場等。醫療器械GMP廠區的環境要求:廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制場塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等,總之醫療器械車間環境檢測的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。廠區的總體布局要合理:不得對無菌醫療器械的生產區,特別是潔
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯系人: 楊工
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