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潔凈壓縮空氣為很多藥企使用介質之一,其質量監測指標特別是對于無菌藥品來說是非常重要的。對于潔凈壓縮空氣的監測項目和頻率,相關的法規和指導書均有描述,可作為風險評估的參考:1.露點:l 根據《GMP指南》(無菌藥品)*53頁中說明,露點的實際是空氣中的含水量,故在壓縮空氣中露點與水分可監測一項即可,根據本公司的檢測儀器現狀,選擇露點作為日常監測項目。l 根據ISPE Good Practice Gu
一般食品安全檢測會檢測哪些內容食品安全檢查的內容包括:1、食品以及食品相關產品中的致病性微生物、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬殘留、污染物質、疫病疫情以及其他危害人體健康物質的**規定;2、食品添加劑的品種、使用范圍和添加劑的具體用量;3、食品安全、營養有關的標簽、標識和說明書的要求;4、食品生產經營過程的衛生要求;5、食品安全有關的質量要求;6、食品安全檢驗方法與規程等,具體如下:① 具有與生產經營
廣州市微生物研究所集團股份有限公司始終以高新科技為主導,以科研為動力,以現代企業管理為**,擁有一批技術設計人才和管理人才及精良的施工隊伍,保證每項工程從設計到施工都緊密配合,嚴格把握工程的質量。自從藥品生產企業實施GMP以后,促使自制制劑、器械等相關單位亦提高了標準要求,每年至少對潔凈室(區)進行環境檢測一次。有的手術室、病房也參照GMP的要求,對潔凈室(潔凈區)進行環境檢測。潔凈室環境檢測是國家對藥品
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
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