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生物安全柜屬于哪一類醫(yī)療器械屬于醫(yī)療器械。III類6854 手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具國家食品藥品監(jiān)督管理局已出分類界定的文,如下:詳見《國食藥監(jiān)械[2004]385號》國家食品藥品監(jiān)管局界定胸腔引流調(diào)節(jié)器等產(chǎn)品的分類(2004-8-25)2004年8月6日,國家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于胸腔引流調(diào)節(jié)器等產(chǎn)品分類界定的通知》(國食藥監(jiān)械[2004]385號),對胸腔引流調(diào)節(jié)器等的分類作如下界定
生物安全柜一般由箱體和支架兩部分組成。箱體部分主要包括以下結(jié)構(gòu):1. 空氣過濾系統(tǒng)空氣過濾系統(tǒng)是保證本設(shè)備性能最主要的系統(tǒng),它由驅(qū)動風(fēng)機、風(fēng)道、循環(huán)空氣過濾器和外排空氣過濾器組成。其最主要的功能是不斷地使?jié)崈艨諝膺M入工作室,使工作區(qū)的下沉氣流(垂直氣流)流速不小于0.3m/s,保證工作區(qū)內(nèi)的潔凈度達到100級。同時使外排氣流也被凈化,防止污染環(huán)境。該系統(tǒng)的核心部件為HEPA過濾器,其采用特殊防火材
超凈臺的使用規(guī)范1、動作要輕,不能太快,以免攪動空氣增加污染;玻璃器皿也應(yīng)輕取輕放,以免破損污染環(huán)境2、操作應(yīng)在近火焰區(qū)進行。3、接種環(huán)、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒,灼燒時先通過內(nèi)焰,使殘物烘干后再灼燒滅菌4、使用吸管時,切勿用嘴直接吸、吹吸管,而必須用洗耳球操作。5、觀察平板時不好 開蓋,如欲沾取菌落檢查時,必需靠近火焰區(qū)操作,平皿蓋也不能 大開,而是上下蓋適當(dāng)開縫。6、進行可疑致病菌涂片
是一種提供局部無塵無菌工作環(huán)境的單向流型空氣凈化設(shè)備。廣泛適用于醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制藥、食品、醫(yī)學(xué)科學(xué)實驗、光學(xué)、電子、無菌室實驗、無菌微生物檢驗、植物組培接種等需要局部潔凈無菌工作環(huán)境的科研和生產(chǎn)部門。也可連接成裝配生產(chǎn)線具有低噪聲、可移動性等優(yōu)點。它是一種提供局部高潔凈度工作環(huán)境通用性較強的空氣凈化設(shè)備,它的使用對改善工藝條件,提高產(chǎn)品質(zhì)量和增大成品率均有良好效果。注意:超凈工作臺與生物安全柜不同
聯(lián)系人: 姚震
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