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《中國藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢科技《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規定,并且是三個連續的章節。其中不溶性微粒為CP0903章節。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量。《中國藥典》CP0903規定兩種檢測方法,光阻法和顯微鏡計數法,藥典中
上期我們說了光阻法的操作規程,這期我們繼續介紹關于顯微計數法不溶性微粒儀的操作規程。那今天梓夢科技編輯部的小編就從什么是顯微計數法說起吧! 顯微計數法是將一定體積的供試液濾過,使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上,在100倍顯微鏡下,用經標定的目鏡測微尺分別測定其較長直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒,根據過濾面積上的微??倲?,計算出被檢測的供試液每1ml(或每個容器)
? ? ?不溶性微粒的檢測分為光阻法和顯微計數法,而顯微計數法不溶性微粒儀也稱為顯微鏡法不溶性微粒儀,在依據藥典USP788和CP0903*二法做不溶性微粒檢測時會用到過濾膜。上海梓夢科技有限公司在經過測試發現其密理博(millipore)濾膜清潔度可以滿足測試要求。顯微計數法不溶性微粒分析測試用濾膜按照直徑大小分為47mm、25mm和13mm
上海梓夢科技有限公司是一家專注于生物醫藥行業和材料分析表征,秉承為客戶著想,專注服務于客戶,提供整套納米粒度及Zeta電位分析儀的方案,下面就是關于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規程。 介紹納米粒度及Zeta電位分析儀的操作規程之前,請允許我先介紹關于納米粒度及Zeta電位分析儀的操作原理。納米粒度及zeta電位分析儀的操作原理是當激光照射到分散于液體介質中的微小顆粒時,由于顆粒的布朗運動引
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