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詞條說明
隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展,對不溶性微粒的要求又提出了新的挑戰(zhàn),就是硅油、蛋白自身的聚集的問題,常規(guī)的光阻法和顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的測試會把蛋白本身判定為不溶性顆粒,如此這兩種測試方式都存在一定的限度。需要新的微流動態(tài)圖像法(Flow Imaging)儀器做測試。微流圖像法粒度儀是采用動態(tài)流式成像檢測的特點是:樣本在流經(jīng)樣本檢測池的過程中,在固定的檢測窗口處,由高精密高頻成像儀對
《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法,《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規(guī)定,并且是三個連續(xù)的章節(jié)。其中不溶性微粒為CP0903章節(jié)。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。《中國藥典》CP0903規(guī)定兩種檢測方法,光阻法和顯微鏡計數(shù)法,藥典中還規(guī)定當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試
? ? ?在我們?nèi)粘9ぷ鲗W(xué)習(xí)中,當(dāng)過度用眼時都需要用到滴眼劑,很多滴眼劑屬于注射劑的一種,執(zhí)行注射劑澄清度檢查標(biāo)準(zhǔn)。滴眼劑在進行上市之前都需要進行檢測,其實不光是滴眼劑需要檢測,在藥學(xué)中,任何注射劑在上市之前都需要進行進行,我們今天就以滴眼劑為例,告訴大家如何用傘棚燈檢測滴眼劑?它的檢測步驟復(fù)雜嗎?在說檢測步驟之前我們先來了解傘棚燈是什么?它有哪些作用?藥典規(guī)定澄清度
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測注射凍干粉應(yīng)用案例
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測注射凍干粉應(yīng)用案例? ? 很多對光阻法和顯微計數(shù)法熟悉的朋友知道,在檢測注射凍干粉時可以用到顯微計數(shù)法不溶性微粒儀來檢測。那么顯微計數(shù)法可以檢測哪些樣品呢?因為顯微計數(shù)法不溶性微粒儀作為
公司名: 上海梓夢科技有限公司
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地 址: 上海奉賢工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)上海市奉賢區(qū)望園路2066弄7幢
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