潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測(cè)法規(guī)是怎么樣的

時(shí)間：2025-05-15作者：蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司瀏覽：84

蘇州星源潔凈環(huán)境科技有限公司專(zhuān)注于塵埃粒子計(jì)數(shù)器,風(fēng)量?jī)x,在線多點(diǎn)實(shí)時(shí)潔凈室粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)測(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  大流量激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器為制藥企業(yè)GMP驗(yàn)證保駕護(hù)航激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器(100L/min)用于測(cè)量潔凈環(huán)境單位體積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目，可直接檢測(cè)潔凈度等級(jí)為A級(jí)區(qū)、B級(jí)區(qū)的潔凈環(huán)境。LAPC9308激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器采用了半導(dǎo)體激光光源，大觸摸屏幕顯示，體積小、重量輕、檢測(cè)精度高、功能操作簡(jiǎn)單明了，微處理器控制，可貯存、打印測(cè)量結(jié)果，測(cè)試潔凈環(huán)境十分便利。另外，可通過(guò)計(jì)算機(jī)專(zhuān)用軟件下載存儲(chǔ)

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  潔凈室環(huán)境在線監(jiān)測(cè)法規(guī)要求? ? ? ? ? ? ?在藥品生產(chǎn)的過(guò)程中，存在許多影響藥品質(zhì)量的因素，其中就包括環(huán)境空氣帶來(lái)的污染。為確保無(wú)菌藥品的質(zhì)量，中國(guó)GMP“附錄1：無(wú)菌藥品”，對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)的潔凈級(jí)別提出了具體要求，同時(shí)也提出了增加在線監(jiān)測(cè)的要求。? ? ? ? ? &n

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  潔凈室換氣次數(shù)與人數(shù)控制有什么重要性? ? ? ? ? ? ? ? 國(guó)家《GMP規(guī)范》中提出的“潔凈室(區(qū))內(nèi)人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制”的規(guī)定，其終目的是保護(hù)潔凈環(huán)境的空氣質(zhì)量，防止過(guò)多的進(jìn)入人員會(huì)帶來(lái)的空氣質(zhì)量及環(huán)境的污染，從而造成對(duì)產(chǎn)品的污染和交叉污染，特別是在潔凈區(qū)(室)內(nèi)，因此提出限制人員的規(guī)定要求。? &

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