埃澤思生物通過GB/T19001-2016/ISO9001：2015質量體系認證

時間：2019-06-27作者：上海埃澤思生物科技有限公司瀏覽：121

上海埃澤思生物科技有限公司專注于間充質干細胞培養基,多能干細胞培養基,無血清細胞凍存液等

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  詞條說明

• 我公司榮獲中國創新創業大賽生物醫藥行業優秀企業

  2018年11月14日，*七屆中國創新創業大賽生物醫藥行業總決賽在廣州拉開帷幕，我公司憑借**用以及生產用細胞無血清培養項目獲得生物醫藥行業總決賽優秀企業獎。 中國創新創業大賽是國內規格較高、規模較大、覆蓋較廣的創新創業賽事，是中國較大的眾創空間和較強的眾創平臺，此次生物醫藥行業總決賽由來自全國3667家生物醫藥領域參賽企業中脫穎而出的235家企業進行展開激烈的角逐。中國創新創業大賽自2012年

• 埃澤思生物通過GB/T19001-2016/ISO9001：2015質量體系認證

  為進一步提升埃澤思生物質量管理以及運營管理水平，近日埃澤思生物進行了GB/T19001-2016/ISO9001：2015質量管理體系認證，認證范圍為細胞培養試劑工藝優化。 審核為期一周，在審核過程中，公司各部門將日常工作情況真實的展現給認證*，并對工作中遇到的問題向各位審核*請教，共同探討解決方案，并向*咨詢以后工作中較規范較有效的工作以及管理方法，以促進經營過程中合法合規，審核*敬業

• 埃澤思生物推出細胞治療級無血清細胞凍存液

  埃澤思生物針對細胞**領域推出GMP級無血清細胞凍存液。該款凍存液無血清，無動物源成分，杜絕各類細菌、病毒和支原體等污染，保證凍存細胞的*。 同時所有成分均使用原料藥配制而成，所有成分完全符合美國藥典及歐洲藥典要求，任何單一成分均可以在臨床中注射回輸，是細胞**中較適合的凍存產品。 原料選擇以及工藝過程嚴格把關使得本款無血清細胞凍存液內毒素水平遠**中國藥典規定標準，實測值≤0.06EU/mL

• 福州市市場監督管理局相關領導到埃澤思（福建）考察

  2020年4月1日，福州市市場監督管理局相關**到我公司進行實地考察，在會談中首先了解我公司了在疫情期間相關醫療器械研發情況。同時，我公司同事對已備案產品以及后續待備案相關產品進行詳細介紹。最后，福州市市場監督管理局相關**對我公司在建設過程中注意事項，以及后續生產監管標準提出了有效的指導意見。 會議討論后，福州市市場監督管理局相關**與園區建設方福州復寅郭錦潤經理及我公司相關同事到現場實地考察