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詞條說明
在國內,醫療器械設備的監管力度還是挺大的,質量方面把控的比較嚴格。而對于一些醫療企業來說,通過ISO13485認證體系,可以有效的進行監控,讓企業在質量上有所**。在日常管理中,該認證也起到了重要的作用。ISO13485質量體系認證內容:對原有的版本進行了很大的修正,體現了**監管的趨勢,醫療器械的制造安裝、服務及召回等提出了特殊要求,有以下目的:1.改進質量管理體系,在產品的實現過程使用風險管理
HACCP認證HACCP體系認證審核包括對GMP、SSOP、HACCP計劃的審核HACCP體系審核一般采用兩階段審核的方式進行:**階段審核包括文件審核和現屬場審核,主要目的是:1、文件審核;2、確定被審核方同相關法律、法規的符合性;3、確認被審核方的HACCP計劃是否制定的科學合理;4、確認認證范圍*二階段審核的目的:審核被審核方HACCP體系的實施不否符合HACCP7個原理及相關法律法規的要求
企業認證的ISO體系證書,每個上面都會有期限,到了之后就要接受年審,而年審該怎么做,費用又要如何計算?這個方面的內容,小編也相應的了解下,整理了相關資料,和大家具體說一下。關于年審規定證書較長三年有效,必須進行再認證才能保持認證,每年一次是監督審核,是檢查保持情況。根據監督審核結果,可以保持,暫停或撤銷認證證書的注冊。證書有效期的規定,是國家質量監督檢驗檢疫總局的*63號令《認證證書和認證標志管理
ISO27001認證企業在申請iso27001認證時需要提供以下材料:1法律地位證明文件(如企業法人營版業執照、事業單權位法人代碼證書、社團法人登記證等),組織機構代碼證書;2 有效的資質證明、產品生產許可證強制性產品認證證書等(需要時)3組織簡介(產品及與產品/服務有關的技術標準、強制性標準、使用設備、人員情況等)4申請認證產品的生產、加工或服務工藝流程圖;5臨時場所、多場所需提供清單;6管理手
公司名: 杭州蕓特質量安全咨詢服務有限公司
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