《化妝品*評估技術導則》（征求意見稿）基本原則要求

時間：2020-12-23

作者：北京鑫金證**技術服務有限公司寧波分公司

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化妝品中的抗氧化成分
化妝品中的抗氧化成分屬于常用成分。由于化妝品體系中原料比較復雜，配方中常含有油脂和其他易被氧化的成分，配方中需要建立完善的抗氧化體系，防止產品因氧化而變質。初始型抗氧化劑主要分為合成抗氧化劑、**抗氧化劑以及內源性抗氧化劑。合成抗氧化劑可以防止氧在光、熱或金屬離子的存在下引發不希望的化學變化，化妝品配方中較常用的合成抗氧化劑之一是二丁基羥基甲苯（BHT），除BHT之外，還有丁基羥基茴香醚（BHA）
上海暫停械字號產品
械字號，是獲得國家醫療器械生產許可證的產品。目前在化妝品市場流行的械字號產品，如醫用敷料、敷貼等，多為擁有一類醫療器械生產資質的企業所生產。據了解，上海市撤銷的正是一類醫療器械生產資質，擁有二三類醫療器械生產資質的企業暫時未受到影響。上海市藥品監督管理局官方數據顯示，截至2019年，上海市持有有效期內醫療器械生產許可證企業955家。其中，持有一類醫療器械生產許可證的企業有255家，占比達26.
化妝品安全性風險物質風險評估資料
資料包括產品*性承諾和化妝品中*性風險物質危害識別表。 1.應當符合《化妝品可能存在的*性風險物質風險評估指南》及相關要求。 2.產品中文名稱與申請表保持一致。 3.所列原料順序與送檢配方一致。 4.逐一識別出配方中可能存在*風險的原料，參考《中國藥典》 CIR SCCS或已經發表的符合數據質量要求的相關文獻和測試數據等對其進行*性分析。 5.以附錄形式爭對可能存在*性風險的原料提
免洗洗手液
一、免洗洗手液的種類市面上的免洗洗手液通常由消毒成分、揮發性溶劑以及一些護膚成分配制而成，主要分為含酒精免洗洗手液及不含酒精免洗洗手液兩大類。現市面上含酒精類免洗洗手液較基礎的配方一般為酒精加上甘油，外加一些調節香味的香精。其中酒精作為消毒成分，作用于手部起到消毒作用后自動揮發，*再用水沖洗，滿足快干的需求，而甘油保留一定水分在皮膚上，起到潤膚保濕作用。不含酒精類的免洗洗手液消毒成分常見為季銨鹽