華微概況

時間：2021-01-12

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

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詞條
詞條說明
【病毒滅活試驗報告】病毒如何滅活?
病毒的活性表現為可以識別并感染宿主細胞，將核酸注入，繼而在宿主細胞中復制、表達和組裝成新的病毒。這種識別和感染是通過蛋白質外殼上特定的結構決定的。經滅活，這種結構被破壞，所以病毒不再能識別和感染宿主細胞，即失去了生理活性。另一方面，滅活過程不會改變體內抗原識別的結構，所以仍然會被抗原識別（就是說，它不認得別人了，別人還認得它=.=）
基因及細胞治療（CAR-T）類產品質量控制檢測
（1）細胞數量及細胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測（3）CAR?轉導或轉染陽性率檢測（4）CAR?T?細胞的生物學效力檢測（5）無菌檢查、支原體檢查、細菌內毒素的檢測（6）CAR-T細胞基因組中載體整合位點的檢測（7）工藝殘留物檢測（8）CAR-T細胞中**細胞殘留的檢測（9）人源病毒因子檢測（10）毒性試驗（毒性反應的評估）
多肽類藥物質量檢測
（1）理化參數：一級結構、組成和理化性質的測定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，**結構；分子量大小、異構類型、純度等。（2）親和力及結合特性分析（3）生物活性：根據其作用原理的生物學測定，包括細胞水平和動物水平測定。（4）藥效評價：藥物的PK,?ADA,?Nab（結合實驗和細胞實驗）（5）*原性檢測（篩選，驗證，效價評估以及中和抗體檢測）（6）*化學測定：
病毒滅活效果檢測
做病毒滅活效果bai試驗，建議找專du業的有相zhi關病毒殺滅試驗檢dao測資質能zhuan力的檢測單位機構，shu通過實驗室資質認定，嚴格按照相關病毒殺滅試驗檢測標準方法進行檢測，出具專業可靠的CMA檢驗報告。中科院中科檢測可針對以下病毒滅活效果試驗：脊髓灰質炎病毒（PV-I型疫苗株）手足口病病毒（EV-71型）腺病毒55型（ADV 55）流感病毒疫苗株（H3N2型）狂犬病毒（CVS-11株）皰