IEC 62133-2:2017+AMD1:2021發布新版細則

時間：2021-08-28作者：深圳市華商檢測技術有限公司瀏覽：409

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  詞條說明

• CE認證和醫療設備FDA/510（k）有什么區別？

  醫療設備510（k）北美醫療器械公司的監管策略通常是明確的 - 食品和藥品管理局（FDA）的食品，藥品和化妝品法案*510（k）條是可以選擇途徑。然而，有些情況下，首先在歐洲推出歐洲**（CE）標志可能是有益的（例如使用新設備），或者在希望擴展并在歐洲推出之前只是時間問題。雖然這是一個復雜的領域，但本文試圖強調醫療器械510（k）和CE標記之間的5個相似點和不同點，以幫助那些不熟悉CE標記的人有效地

• 什么是SAA認證？

  SAA認證為澳大利亞的標準機構為Standards Association of Australian旗下認證，所以很多朋友稱為澳大利亞認證。進入澳大利亞市場的電器產品必須符合SAA認證。澳大利亞的標準機構為Standards Association of Australian，所以很多朋友把澳大利亞認證稱為SAA認證。實際上SAA只是標準制定機構，而不頒發產品認證證書。SAA后來又改名為：Sta

• 什么是阿根廷ENACOM認證?

  阿根廷 ENACOM 是針對無線和電信產品的強制性認證。所有接入到公共電信網絡和使用無線電頻段的設備，都需要申請 ENACOM 認證。日前，阿根廷 ENACOM 已發布法案 5762-E/2017, 該法案包含了新標準 ENACOM-Q2-61.03V17.1，主要針對移動通訊設備，如手機、有 2G / 3G / 4G 功能的平板等產品。阿根廷國家通信局 ENACOM 繼 5762-E/2017法

• 香港電氣產品安全條例

  中國香港電氣產品安全條例（*406章）(*406章*59條)，[第2、9及10條及附表4及5 1997年10月24日 1997年*491號法律公告本規例(第2、7、8、9及10條及附表4及5除外)1998年5月29日 1998年*224號法律公告*7及8條2000年12月1日 2000年*197號法律公告](本為1997年*187號法律公告)*406G章 *1條 (已失時效而略去)*I部導言(已失時效