醫(yī)療器械指令MDR有哪些新要求？

時(shí)間：2021-09-03作者：深圳市華商檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：253

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  詞條說明

• 電風(fēng)扇CE認(rèn)證怎么辦理？

  電風(fēng)扇，如小巧可愛但看似快速的壁掛式設(shè)計(jì)師風(fēng)扇，要在電風(fēng)扇家用產(chǎn)品上看到CE認(rèn)證標(biāo)志以在歐洲銷售產(chǎn)品，以便提供產(chǎn)品符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。 ? 風(fēng)扇適用于：臥室，起居室，家庭活動(dòng)室，客廳，用餐區(qū)，電視室，較衣室，門廳，書房/家庭辦公室。 ? 適用指令： 低電壓指令-2014/35/EU 電磁兼容性指令-2014/30/EU ROHS指令 ? 1.為何選擇電磁兼容指令？ 指

• UL1598 Ed.5新版標(biāo)準(zhǔn)將于2021年10月強(qiáng)制使用

  ? ? ?2021-09-30之前：客可以選擇使用*3版或者*4版或者*5版的UL1598和CSA C22.2 No. 250.0申請(qǐng)燈具認(rèn)證2021-09-30之后：客戶必須使用*5版本的UL1598和CSA C22.2 No. 250.0申請(qǐng)燈具認(rèn)證。之前用*3或4版本認(rèn)證的燈具， 不需要檔案審核。UL1598標(biāo)準(zhǔn)是使用非常廣泛的標(biāo)準(zhǔn)之一，用于安裝在非危險(xiǎn)場(chǎng)所的固

• 電磁抗擾度（EMS）的檢驗(yàn)項(xiàng)目

  CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令**的“主要要求”，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號(hào)《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)的新方法的決議》中對(duì)需要作為制定和實(shí)施指令目的“主要要求”有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。產(chǎn)品符合相關(guān)指令有關(guān)主要要求，就能加附CE標(biāo)志，而不按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否

• 無線型號(hào)核準(zhǔn)SRRC認(rèn)證申請(qǐng)常見解答

  隨著SRRC認(rèn)證管控的加強(qiáng)，不定期的市場(chǎng)隨機(jī)抽查頻繁不斷，企業(yè)對(duì)于這個(gè)認(rèn)證項(xiàng)目也越來越重視。下面華商檢測(cè)為您帶來兩個(gè)常見模塊申請(qǐng)SRRC認(rèn)證案例。出口到中國時(shí)，海關(guān)需查驗(yàn)SRRC證書，對(duì)于沒有獲得核準(zhǔn)證書的模塊及產(chǎn)品不予放行。例子1：一款規(guī)格為802.11 BGN模組的筆記本電腦，其模塊生產(chǎn)商有A、B兩家，A、B模塊均做過限制性模塊認(rèn)證，**型號(hào)核準(zhǔn)證書。問整機(jī)是否可以只申請(qǐng)一個(gè)型號(hào)，但生產(chǎn)時(shí)分別