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醫(yī)療設(shè)備如何獲得歐洲CE認(rèn)證標(biāo)志
醫(yī)療器械ce認(rèn)證? ? ? 通過CE標(biāo)志認(rèn)證,獲得歐洲市場準(zhǔn)入CE標(biāo)志認(rèn)證醫(yī)療器械BSICE標(biāo)志是醫(yī)療設(shè)備制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療設(shè)備指令的基本要求的聲明。該指令概述了歐盟(EU)醫(yī)療器械的安全性和性能要求。CE標(biāo)志是將設(shè)備投放歐盟市場的法律要求。?歐洲市場準(zhǔn)入CE認(rèn)證的監(jiān)管要求醫(yī)療設(shè)備的要求正在發(fā)生變化,自20世紀(jì)90年代以來,歐盟醫(yī)療器械的**
RoHS標(biāo)記是如何實(shí)際執(zhí)行的?
????? 我經(jīng)常被問到:“RoHS標(biāo)記是如何實(shí)際執(zhí)行的?”快速回答:從2017年7月22日起,歐盟RoHS將在CE標(biāo)記和與之相關(guān)的符合性聲明中可見。中國RoHS符合標(biāo)準(zhǔn)的儀器上有綠色標(biāo)志。符合中國RoHS規(guī)定的不符合規(guī)定的儀器上有橙色標(biāo)志,并要求制造商申報(bào)。 ? 歐盟RoHS標(biāo)記 ? ? ? 歐盟RoHS是
什么是REACH附錄17 Annex XVII of REACH?
通常出口到歐盟國家的玩具或者其他產(chǎn)品,都需要符合REACH法規(guī)。那么什么是REACH? REACH是很大一個(gè)歐洲法規(guī),里面有著很多化學(xué)限制物質(zhì)和高度關(guān)注物質(zhì)。通常REACH附錄17是REACH法規(guī)的重要組成部分,也是其中較為嚴(yán)格的限制,如果有產(chǎn)品不符合這一部分的要求,則產(chǎn)品在歐盟地區(qū)是禁止銷售的。 REACH里面限制物質(zhì)有很多,例如:AZO偶氮;PAHS多環(huán)芳香烴;**錫;苯;甲苯;鄰苯;氯化石蠟
CE標(biāo)志要求 ? ? ?自1985年以來,在歐盟銷售的任何產(chǎn)品都必須獲得CE標(biāo)志認(rèn)證。CE是ConformitéEuropéenne的首字母縮寫,意思是“符合歐洲法規(guī)?!睋Q句話說,該產(chǎn)品符合歐盟指令或歐盟法規(guī)的要求,這些要求使產(chǎn)品符合整個(gè)歐盟的銷售條件。?歐盟內(nèi)的每個(gè)成員國都有其有關(guān)商業(yè)的法律和法規(guī)。這些管轄權(quán)差異使制造商在每個(gè)國家/地區(qū)推銷其產(chǎn)品成為一項(xiàng)挑
公司名: 深圳市華商檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 陳燕
電 話: 13244700087
手 機(jī): 18565890184
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