詞條
詞條說(shuō)明
FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)?包裝?經(jīng)銷(xiāo)商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?FDA滅菌工藝驗(yàn)證資料指南(英文)醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ?Ⅱ?Ⅲ類(lèi),越高類(lèi)別監(jiān)督越多?如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與
申請(qǐng)COA所需準(zhǔn)備的材料:1.產(chǎn)品的成分信息表2.產(chǎn)品的特性3.申請(qǐng)表是分析報(bào)告。Certificate of Analysis (多為化學(xué)品的)分析報(bào)告,質(zhì)量檢測(cè)陳述COA是產(chǎn)品出售前的質(zhì)量檢查,對(duì)公dao司產(chǎn)品合格數(shù)的計(jì)算,是判定產(chǎn)品質(zhì)量合格的書(shū)面證明。它是經(jīng)過(guò)對(duì)產(chǎn)品、設(shè)備的質(zhì)量檢驗(yàn)得出,是產(chǎn)品質(zhì)量體系的規(guī)范。上述就是為你介紹的有關(guān)申請(qǐng)COA所需準(zhǔn)備的材料的內(nèi)容,對(duì)此你還有什么不了解的,歡
Children's Product Certif???icate(CPC證書(shū))認(rèn)證是指頒發(fā)書(shū)面兒童產(chǎn)品證書(shū)(CPC),其中制造商或進(jìn)口商證明其兒童產(chǎn)品符合所有適用的兒童產(chǎn)品規(guī)則(或類(lèi)似規(guī)則,禁令,標(biāo)準(zhǔn)或**執(zhí)行的任何法律的規(guī)定)對(duì)于該產(chǎn)品。)兒童產(chǎn)品的認(rèn)證必須基于三方測(cè)試的通過(guò)測(cè)試結(jié)果。三方測(cè)試實(shí)驗(yàn)室提供測(cè)試服務(wù)和結(jié)果,但不發(fā)放兒童產(chǎn)品證書(shū)。誰(shuí)必須簽發(fā)兒童產(chǎn)品證書(shū)?制造商或進(jìn)口商負(fù)責(zé)起
亞馬遜歐洲站對(duì)電子煙TPD認(rèn)證的申請(qǐng)流程要求
亞馬遜歐洲站對(duì)**TPD認(rèn)證的申請(qǐng)流程要求歐盟站對(duì)于**銷(xiāo)售要求 需要注冊(cè)TPD認(rèn)證 才能在亞馬遜上銷(xiāo)售:注冊(cè)要求:一個(gè)型號(hào)一個(gè)口味注冊(cè)一個(gè)一次性使用,有些國(guó)家要提交年度報(bào)告電-子煙TPD認(rèn)證流程:1.創(chuàng)建ECAS賬號(hào):2提供公司信息,申請(qǐng)SubmitterID;3.提供生產(chǎn)商詳細(xì)信息:4提供描述生產(chǎn)過(guò)程的文件5.生產(chǎn)商責(zé)任說(shuō)明文件及聲明,需要申請(qǐng)商簽署并回傳:6提供產(chǎn)品信息7提供描述產(chǎn)品打開(kāi)
公司名: 深圳市國(guó)助檢測(cè)認(rèn)證有限公司
聯(lián)系人: 馮經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 13751169487
微 信: 13751169487
地 址: 廣東深圳寶安大道固戍紅灣商務(wù)中心B座5樓
郵 編:
網(wǎng) 址: ch1012.b2b168.com
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