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什么是CPC認(rèn)證?CPC常用測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)?CPC認(rèn)證要求


    深圳市國(guó)助檢測(cè)認(rèn)證有限公司專(zhuān)注于FDA認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu),COA認(rèn)證等

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證介紹

    FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)?包裝?經(jīng)銷(xiāo)商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)?FDA滅菌工藝驗(yàn)證資料指南(英文)醫(yī)療器械范圍很廣,小到醫(yī)用手套,大至心臟起博器,均在FDA監(jiān)督之下,根據(jù)醫(yī)療用途和對(duì)人體可能的傷害,FDA將醫(yī)療器械分為Ⅰ?Ⅱ?Ⅲ類(lèi),越高類(lèi)別監(jiān)督越多?如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明,FDA要求廠家進(jìn)行嚴(yán)格的人體實(shí)驗(yàn),并有令人信服的醫(yī)學(xué)與

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