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詞條說明
FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監督醫療器械的生產?包裝?經銷商遵守法律下進行經營活動?FDA滅菌工藝驗證資料指南(英文)醫療器械范圍很廣,小到醫用手套,大至心臟起博器,均在FDA監督之下,根據醫療用途和對人體可能的傷害,FDA將醫療器械分為Ⅰ?Ⅱ?Ⅲ類,越高類別監督越多?如果產品是市場上不曾存在的新穎發明,FDA要求廠家進行嚴格的人體實驗,并有令人信服的醫學與
1、系統功能測試;指對《軟件需求規格說明書》中所有的功能點進行測試,要求列出功能名稱、對功能進行編號,功能點要求等,逐條逐項進行測試。2、易用性測試;客戶在使用系統時用戶界面是否友好,顯示信息是否完整等。3、容錯測試;用戶在使用軟件產品時的錯誤操作系統是否有提示。4、性測試;對系統或產品的性進行處理,是否存在漏洞,是否保存客戶的操作日志等。5、性能測試;檢測系統的響應時間,數據存取速率等。上述就是
兒童產品CPC認證美國消費品法案亞馬遜要求商戶提供兒童產品證書CPC(Children's Product Certificate),提供不了的商戶產品要面臨下架處理,沒有辦理CPC認證15 USC 2057c:在玩具和兒童產品的鄰苯二甲酸酯含量要求。ASTM f963-16,玩具的消費者標準規范。15 USC 1278a:兒童產品中的鉛的含量要求。16 CFR1303部分,禁止含鉛
辦理UL測試報告的流程是什么1、申請人提出申請。2、申請人填寫申請表,說明書和技術文件一并提供給實驗室。3、實驗室結合賣家平臺情況及品類確定測試標準及測試項目并報價。4、申請人確認報價,雙方簽訂協議。5、檢測合格后,出具UL檢測報告。上述就是為你介紹的有關辦理UL測試報告的流程是什么的內容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網站,我們會有的人士為你講解。
公司名: 深圳市國助檢測認證有限公司
聯系人: 馮經理
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地 址: 廣東深圳寶安大道固戍紅灣商務中心B座5樓
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