ISO13485驗廠咨詢|依據文件化進行設計與開發確認保證滿足規定要求與預用途

時間：2023-03-13

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
PSCI認證輔導健康安全措施包括對承包商與分包商
健康與安全供應商應提供安全和健康的工作環境，其中包括公司提供的宿舍。健康與安全措施應涵蓋供應商現場的承包商和分包商。健康與安全原則包括以下要素：1.員工保護供應商應避免員工在工作場所以及公司提供的宿舍中過量接觸化學品、生物制品、物質性危險和從事高強度體力工作。供應商應建立并保持清潔有序的內務管理，并為員工提供飲用水。2.過程安全供應商應建立管理流程，以識別化學和生物過程中的風險，并防止或應對化學或
SA8000認證輔導|獨立評估為企業在管理體系中找出優缺點
預期成果獲得 SA8000 認證即表示該組織連續三年遵守 SA8000? 標準。SA8000 認可提供了一種持續可靠的保，某家組織能夠達到社會表現預期，同時也在不斷改善其管理體系，以解決和預防各種社會風險和勞動風險。作為一項自愿性標準，SA8000 的**是各家組織能夠積極主動地做出良好表現，同時不斷監督和完善各自的社會控制能力。由于接受授權的第三方認證機構的獨立監督，進一步證明該組織當前運營管理
USDA食品有機認證|運營商每年按期介紹審核保證合標與證書有效性
USDA就是美國農業部The U.S. Department of Agriculture的縮寫。有USDA Organic標記的產品，就是已獲得認并符合美國農業部標準的產品。獲得美國農業部**認證的產品*使用農、合成肥料、污水污泥、生物工程或電離輻射。為了被貼上“**”的標簽，種植食物的農場經過認證，以確保農民遵守符合美國農業部**標準所需的所有規則。在**食品到達當地超市或商店之前處理或加工
FDA 510K認證咨詢|選擇恰當的產品比較是注冊申請的關鍵因素
美國醫療器械FDA認證510K申請資料要求510(K)文件也即FDA對PMN所需的文件，因其相應FD&C Act*510章節，故通常稱510(K)文件。對510(K)文件所必須包含的信息，FDA有一個基本的要求，其內容大致如下16個方面： 1) 申請函，此部分應包括申請人(或聯系人)和企業的基本信息、510(K)遞交的目的、申請上市器械的名稱型號和分類資料、進行實質等效比較的產品(Pred