ISO13485認證，軟件確認和再確認需有相應風險一致

時間：2023-03-13

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售
醫療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經過PMDA的審核和批準。Cla
ICS認證輔導新員工與換崗工人需重新培訓健康安全知識
每個 ICS（即社會條款行動）的成員已經建立了屬于他們各自的行為守則。ICS 條款是基于 ILO（**勞工組織）公約建議，同時也基于《世界宣言》基礎上建立的(詳細請看附錄中列表)。通過簽訂此項行為守則，供應商和它所擁有的工廠、合作伙伴應當遵守約定的協議，尊重條款并且肩負起相應的責任。管理制度、透明度和可追溯性1. 供應商應設立一套有效的內部管理制度，以確保：a. 根據國家法律、習俗和慣例以及**雇
IETP認證咨詢|已建立貿易關系客戶可隨時下載審核報告
* 1 步：網上申請在網上申請加入玩具業責任規范（IETP）。**加入項目及希望較新證書的工廠請于 Connect 平臺展開申請。新工廠申請IETP 的 Connect 平臺遞交申請后，您將成為我們的責任采購網上平臺 Connect（前稱 ICPS）的用戶。Connect 平臺不單是一個申請接口，較是一個存有工廠資料的數據庫，當中包括生產區域的信息、較新審核報告及以往的整改計劃。工廠可在 Conn
BSCI認證輔導|進行危險源評價時需考慮以下六種類型
1.0 目的辨識及評價公司范圍內的職業安全健康危害，評價其危險程度，判定出重要危險，從而進行有效控制。2.0 適用范圍適用于公司范圍內危害辨識和危險評價。3.0 定義(無)4.0 權責4.1 管理者代表負責危害辨識及危險評價的組織**工作。4.2 健康安全代表具體負責危害辨識及危險評價工作。4.3 各部門、各單位負責參與本公司危害辨識及危險評價工作。5.0作業內容5.1 職業安全健康危害的辨識和危