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詞條說明
在**醫療器械管理者論壇(IMDRF)外部鏈接免責聲明認識到采用**方法審核和監視的制造可以在**范圍內提高其安全性和監督性。在2012年于新加坡舉行的成立大會上,IMDRF確定了一個工作組,以制定特定文件以推進醫療器械單一審核計劃(MDSAP)?!夺t療器械單一審核計劃》允許MDSAP認可的審核組織對滿足該計劃的監管機構的相關要求的制造商進行單一監管審核。參與MDSAP的**合作伙伴包括:MDSA
醫療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH (Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder)通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件,這份文件不需要經過PMDA的審核和批準。Cla
每個 ICS(即社會條款行動)的成員已經建立了屬于他們各自的行為守則。ICS 條款是基于 ILO(**勞工組織)公約建議,同時也基于《世界宣言》基礎上建立的(詳細請看附錄中列表)。通過簽訂此項行為守則,供應商和它所擁有的工廠、合作伙伴應當遵守約定的協議,尊重條款并且肩負起相應的責任。管理制度、透明度和可追溯性1. 供應商應設立一套有效的內部管理制度,以確保:a. 根據國家法律、習俗和慣例以及**雇
二、是否有充分證據表明工資水平反映出工人的技能和教育水平?**會議:審核員必須理解生產線中的不同技能需求(按行業)。**會議是確立生產車間工作的相關技能標準要求的機會。為了收集更多信息,審核員也將跟下列人士進行面談:?生產線管理人員?質量管理?*工人技能可通過教育和經驗等方式獲得。審核員必須考慮工人的技能,即使工人未能通過官方文憑加以證明。有效性:為了核實被審核方(
公司名: 深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
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