詞條
詞條說明
近年來,隨著人們對寵物健康關(guān)注度的提高和獸醫(yī)行業(yè)的快速發(fā)展,動物手術(shù)器械的需求量也隨之增加。然而,要想在市場上銷售動物手術(shù)器械,必須先通過相關(guān)的醫(yī)療器械注冊。而隨著歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(EAEU)醫(yī)療器械注冊制度的出臺,動物手術(shù)器械的注冊成了一個(gè)備受關(guān)注的話題。EAEU醫(yī)療器械注冊制度于2016年正式實(shí)施,旨在統(tǒng)一歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟成員國的醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。該制度適用于所有醫(yī)療器械,包括動物手術(shù)器械。根據(jù)
TR CU 032承壓標(biāo)準(zhǔn)和TR CU 012防爆標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)
根據(jù)TR CU 032(承壓設(shè)備)和TR CU 012(防爆設(shè)備)的歐亞技術(shù)法規(guī)(EAC認(rèn)證)要求,以下是兩者的核心差異及認(rèn)證要點(diǎn)總結(jié)。一、法規(guī)適用范圍1.TR CU 012/2011《防爆設(shè)備安全性》適用產(chǎn)品:爆炸性環(huán)境中使用的電氣及非電氣設(shè)備(如防爆電機(jī)、開關(guān)、燈具、防爆容器等)。豁免范圍:醫(yī)療設(shè)備、日常非工業(yè)用途設(shè)備、相關(guān)設(shè)備等。2.TR CU 032/2013《承壓設(shè)備安全》適用產(chǎn)品:壓力
EAC認(rèn)證和俄羅斯計(jì)量認(rèn)證有什么區(qū)別
EAC認(rèn)證(Eurasian Conformity)和俄羅斯計(jì)量認(rèn)證(Russian Metrological Certification)是兩種不同的認(rèn)證體系,適用于不同的產(chǎn)品領(lǐng)域和合規(guī)要求。1.?認(rèn)證目的與范圍EAC認(rèn)證目的:證明產(chǎn)品符合歐亞經(jīng)濟(jì)市場(EAEU,包括俄羅斯、哈薩克斯坦等國家)的技術(shù)法規(guī)(TR CU/TR EAEU),確保其安全性、質(zhì)量和環(huán)保性。適用范圍:涵蓋大多數(shù)工業(yè)
所有文件應(yīng)使用俄語或英語編制,并確保所有信息準(zhǔn)確無誤。在準(zhǔn)備材料時(shí),應(yīng)仔細(xì)檢查每個(gè)文件是否符合俄羅斯消防安全標(biāo)準(zhǔn)的具體要求。在提交前,請與浙江榮儀達(dá)認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系,以確認(rèn)所需的全部文件清單,以確保沒有遺漏。申請俄羅斯消防認(rèn)證時(shí),應(yīng)準(zhǔn)備以下材料:1.技術(shù)文件:包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)圖紙、操作手冊、產(chǎn)品規(guī)格說明書、制造工藝流程、質(zhì)量控制文件等。2.產(chǎn)品樣本:提供實(shí)際的產(chǎn)品樣品,以便進(jìn)行必要的測試和評估。3.測試
公司名: 浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 德米特里
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手 機(jī): 18914071275
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網(wǎng) 址: rongyida2020.b2b168.com
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