詞條
詞條說(shuō)明
1.醫(yī)療器械的定義有哪些區(qū)別?俄羅斯和EAEU對(duì)醫(yī)療器械的定義不同,定義的核心部分有所重疊。定義的本質(zhì)區(qū)別在于醫(yī)療器械的藥物支持:在俄羅斯法規(guī)中,醫(yī)療器械是指那些“功能不是通過(guò)對(duì)人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實(shí)現(xiàn)的”。在EAEU法規(guī)中,醫(yī)療器械是指那些“功能不是通過(guò)對(duì)人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來(lái)實(shí)現(xiàn)的,然而可以通過(guò)藥物來(lái)支持的”。關(guān)于醫(yī)療器械藥物支持的重大更新最終在地區(qū)的法規(guī)中進(jìn)行了描述,
包裝機(jī)械出口俄羅斯EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟CUTR認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu)
包裝機(jī)械出口俄羅斯需要EAC認(rèn)證嗎? 很多廠商對(duì)此不是很了解,下面為大家介紹一下根據(jù)協(xié)議2007年10月6日成立海關(guān)聯(lián)盟成員:Республика Беларусь(白俄羅斯), Республика Казахстан (哈薩克斯坦)和 Российская(俄羅斯)。海關(guān)聯(lián)盟理事會(huì)是國(guó)家**和政府**間組成的**高水平的權(quán)利機(jī)構(gòu),2007年10月6日海關(guān)聯(lián)盟協(xié)定委員會(huì)成立了一個(gè)的海關(guān)同盟監(jiān)管機(jī)
減壓閥EAC認(rèn)證俄羅斯承壓設(shè)備認(rèn)證ТРТС 032/2013
減壓閥的工作原理自然避免不了內(nèi)外壓力的自動(dòng)調(diào)節(jié),因此對(duì)于不同使用環(huán)境和使用條件下的減壓閥要求都是不一樣的,但對(duì)于這些不同種類的減壓閥進(jìn)入俄羅斯等海關(guān)聯(lián)盟市場(chǎng)而言其EAC認(rèn)證該如何辦理呢?減壓閥EAC認(rèn)證自然是需要根據(jù)減壓閥的工作原理來(lái)做決定的,但其雖然介質(zhì)和工作方式各不相同,對(duì)于內(nèi)部的壓力設(shè)計(jì)確是有著類似的要求的,因此需要符合海關(guān)聯(lián)盟關(guān)于承壓設(shè)備安全性(ТР ТС 032/2013)。減壓閥EAC
吉爾吉斯斯坦醫(yī)療器械注冊(cè)規(guī)定了一系列要求,包括需要提供CE證書作為注冊(cè)的一部分。CE證書是歐洲聯(lián)盟對(duì)于滿足其市場(chǎng)安全、衛(wèi)生和環(huán)境要求的產(chǎn)品所需的認(rèn)證標(biāo)志。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,CE標(biāo)志表明產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令的要求。盡管吉爾吉斯斯坦并非歐盟成員國(guó),但該國(guó)的醫(yī)療器械注冊(cè)流程可能參考?xì)W盟的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),因此通常要求提供CE證書作為注冊(cè)的一部分。具體的要求可能因產(chǎn)品類別而有所不同,建議咨詢浙江榮儀達(dá)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。在
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