白俄羅斯體外診斷試劑注冊(cè)怎么申請(qǐng)，哪家機(jī)構(gòu)能做？

時(shí)間：2023-06-09作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：118

浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司專(zhuān)注于俄羅斯計(jì)量認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟醫(yī)療器械注冊(cè)證,EAC認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟*認(rèn)證,海關(guān)聯(lián)盟OTTC認(rèn)證,俄羅斯GOST認(rèn)證等, 歡迎致電 18914071275

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)必須要有ISO 13485嗎

  隨著全球醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的快速發(fā)展，各個(gè)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)要求也越來(lái)越嚴(yán)格。ISO 13485作為醫(yī)療質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，被廣泛應(yīng)用于全球醫(yī)療器械行業(yè)，那么在俄羅斯注冊(cè)醫(yī)療器械時(shí)，是否必須獲得ISO 13485認(rèn)證？答案是肯定的。認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485是一項(xiàng)針對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)，它基于ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，并針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求進(jìn)行了擴(kuò)展和細(xì)化。獲得ISO 13485認(rèn)證需要符合以

• 辦理俄羅斯出口Passport（Экспортный паспорт）

  要辦理俄羅斯出口Passport（Экспортный паспорт），需要按照以下步驟進(jìn)行：1. 提供資料：向俄羅斯貿(mào)易代表處或俄羅斯工商會(huì)提交有關(guān)貨物的資料，包括名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、尺寸、重量、原材料和成本等。2. 繳費(fèi)：根據(jù)貨物價(jià)值，支付相關(guān)費(fèi)用。3. 審核：俄羅斯貿(mào)易代表處或俄羅斯工商會(huì)審核資料，并頒發(fā)相應(yīng)的出口證書(shū)。4. 檢驗(yàn)：貨物需要經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn)和安全檢查，以確保符合俄羅斯出口要

• 氣體凈化設(shè)備EAC認(rèn)證俄羅斯技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

  氣體凈化設(shè)備EAC認(rèn)證是指通過(guò)俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯等國(guó)家的統(tǒng)一技術(shù)法規(guī)要求的認(rèn)證。該認(rèn)證需要符合GOST R（俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)）、TR CU（技術(shù)法規(guī)通關(guān)聯(lián)）等技術(shù)要求，與歐盟的CE認(rèn)證相似，但具有更嚴(yán)格的技術(shù)要求和更長(zhǎng)的認(rèn)證周期。通過(guò)氣體凈化設(shè)備EAC認(rèn)證可以進(jìn)入俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯等國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。俄羅斯EAC認(rèn)證步驟：1.準(zhǔn)備材料：產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品照片、技術(shù)文件、制造商和進(jìn)口商注冊(cè)證明

• 俄羅斯包裝安全EAC認(rèn)證TRCU 005/2011

  包裝產(chǎn)品出口到俄羅斯需要符合海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證的要求，另外出口到俄羅斯的產(chǎn)品包裝也需要符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的要求。包裝產(chǎn)品進(jìn)行海關(guān)聯(lián)盟認(rèn)證需要根據(jù)TR CU 005/2011這一技術(shù)法規(guī)。本法規(guī)規(guī)定了包裝（密封）申請(qǐng)和履行的強(qiáng)制性要求，以及對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)，運(yùn)輸和處理過(guò)程的相關(guān)要求，以保護(hù)人體健康，財(cái)產(chǎn)，環(huán)境，動(dòng)植物生命和健康并防止誤導(dǎo)消費(fèi)者的意圖和安全的行為。在TRCU 005/2011中，包裝根據(jù)使用的材料細(xì)