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2023年12月25日,俄羅斯公布了"關于對《危險生產設施工業安全法》和俄羅斯聯邦若干法案進行修改"的第637-FZ號聯邦法(以下簡稱"第637-FZ號法")。2023年12月27日修訂了確保危險生產設施安全運行的規則。俄羅斯第637-FZ號法律規定經營I級危險工業設施的組織有義務進行OSMS審核。根據俄羅斯第637-FZ號法律:1.明確了俄羅斯"工業安全領域專家"的監管定義內容。其中特別規定,R
1.醫療器械的定義有哪些區別?俄羅斯和EAEU對醫療器械的定義不同,定義的核心部分有所重疊。定義的本質區別在于醫療器械的藥物支持:在俄羅斯法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用實現的”。在EAEU法規中,醫療器械是指那些“功能不是通過對人體的藥理、免疫、遺傳或代謝作用來實現的,然而可以通過藥物來支持的”。關于醫療器械藥物支持的重大更新最終在地區的法規中進行了描述,
俄羅斯作為我們的鄰國,不僅在地理位置上非常接近,產品使用規范和標準上也有著很多相似之處。因此我們廣大外貿商在進行出口選擇時常常會優先考慮俄羅斯等獨聯體國家,但出口必然會涉及到各國的清關認證,雖然獨聯體國家大多都采用GOST系列的標準,但其實本質上而言認證標準都是不同的,像俄羅斯就是GOST-R認證,白俄羅斯的GOST-B認證等等。但自從俄羅斯,白俄羅斯,哈薩克斯坦,亞美尼亞,吉爾吉斯斯坦5國成立了
俄羅斯GOST認證證書是對產品符合俄羅斯國家質量和安全要求的官方證明。1925年,蘇聯成立了國家標準化委員會Gosstandard,負責制定通用標準。后來蘇聯的國家標準—GOST標準出現了。后來蘇聯解體,GOST系統幾乎完全被俄羅斯從蘇聯標準接管。時至今日,GOST認證證書被廣泛使用,至今GOST符合性證明對于許多產品仍然是強制性的。Legal framework法律框架GOST certific
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