患者程控充電器獲批上市

時間：2023-08-22作者：湖南億麥思醫療科技有限公司瀏覽：364

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會

  6月14日，國家藥監局召開醫療器械網絡交易管理風險會商會。 會上，國家藥監局南方醫藥經濟研究所通報了近期醫療器械網絡交易監測情況以及網絡交易違法違規線索處置情況；京東商城、拼多多商城、阿里巴巴集團3家醫療器械網絡交易服務第三方平臺負責人就落實平臺主體責任，落實國家藥監局藥品安全專項整治要求，加強入駐平臺醫療器械網絡銷售企業管理，規范醫療器械網絡銷售行為等方面進行了匯報；北京市藥監局、上海市藥監局、

• 化妝品不良反應監測管理辦法

  **條??為加強化妝品不良反應監測工作，及時有效控制化妝品安全風險，**消費者健康，依據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，制定本辦法。*二條??在*人民共和國境內開展化妝品不良反應監測及其監督管理，適用本辦法。*三條??國家藥品監督管理局負責全國化妝品不良反應監測管理工作。縣級以上地方人民**負責藥品監督

• 化妝品生產經營常見問題解答（一）

  依據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品生產經營監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》），國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品業界對《辦法》貫徹執行中關注的主要問題，并逐一進行了解答。具體如下：問題一：質量安全負責人能否在不同的化妝品注冊人、備案人、受托生產企業兼任？答：為**化妝品質量安全，確保質量安全負責人依法落實產品質量安全管理和產品放行職責，按照“一證一人”的原則，申請兩個以上（含

• 什么是仿制藥一致性評價

  仿制藥可替代原研藥品發揮相同的臨床作用，能夠降低醫療支出，提高藥品可及性，提升醫療服務水平。我國現代制藥業起步較晚，藥品生產以仿制為主。已批準上市的化學藥中，95%以上為仿制藥，涵蓋心腦血管系統、呼吸系統、抗**、抗感染等近30個**領域，基本滿足公眾臨床用藥需求。按照**相關文件要求，在藥品醫療器械審評審批制度改革中，國家將提高仿制藥質量列為重要改革目標之一，對已批準上市的仿制藥，按與原研藥質