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根據俄羅斯的法規,在俄羅斯進行醫療器械注冊(簡稱RZN醫療器械注冊),法規卻是歐亞經濟聯盟框架內注冊的法規。因此,今天給各位講解一下這兩個注冊的區別。1、RZN醫療器械認證是指在俄聯邦居民健康與社會發展監督部(Roszdravnadzor)主管下的醫療設備,工具和材料等在俄羅斯聯邦境內的登記、注冊。是目前醫療器械進入到俄羅斯市場的必要證書。如果沒有拿到RZN醫療器械注冊證書,是禁止進口和銷售的。根
電動閘閥在俄羅斯市場上銷售前需要通過特定的認證程序,以確保其滿足該國的安全和質量標準。對于防爆電動閘閥,還需要獲得防爆證書,而對于所有壓力設備,包括電動閘閥,都需要通過EAC壓力認證。為了確保電動閘閥符合俄羅斯的防爆標準,需要遵循以下步驟:1.了解相關法規:首先,需要詳細了解俄羅斯關于防爆設備的法規,特別是GOST R標準和IECEx體系。2.確定防爆等級:根據電動閘閥的使用環境和潛在的爆炸風險,
近年來,除顫監護儀作為一種重要的醫療設備,被廣泛應用于各種醫療場景中。而除顫監護儀的注冊和銷售,則需要符合各個國家和地區的法律法規。歐亞經濟聯盟(EAEU)作為一個涵蓋多個國家的經濟合作組織,對于除顫監護儀的注冊和銷售也有一系列的規定和要求。EAEU對于醫療器械的注冊和銷售,實行的是單一注冊制度,即只需要在其中一個成員國注冊后,就可以在其他成員國銷售。然而,要想在EAEU范圍內注冊除顫監護儀,仍然
防爆產品必須申請強制性EAC認證,該海關聯盟技術法規適用于俄羅斯聯邦和關稅同盟立法法案中包含的產品:海關聯盟技術法規“關于在爆炸性環境中工作的安全和設備”TR TS 012/2011執行法規為2009年12月1日俄羅斯聯邦政府法令第982號。如何獲得防爆EAC認證(EAC certificate)?一、項目評估1.1提供以前頒發的防爆證書(EAC防爆證書或其他國家的防爆證書:CE-ATEX證書等)
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