詞條
詞條說明
CCRC認證地址作為城信高、多家ISO認證機構的戰略伙伴,浙江杭州貝安企業管理咨詢有限公司一直致力于打造化的咨詢團隊,提供的咨詢服務。近年來,隨著市場需求的不斷演變和行業規范的新,公司在持續拓展業務范圍的同時,也在不斷拓展認服務領域,為入駐合作企業提供的支持。在當前的市場環境下,各行各業對于產品質量和生產過程的合規性要求越來越高。為了滿足客戶的多樣化需求,貝安咨詢不僅提供ISO、體系認等傳統咨詢服
1)提供產品信息,進行產品類別判定并確定申請路徑;2)填寫FDA申請表;3)簽署合約并支付代理費用,同時美國代理人服務簽署和生效;4)支付;5)代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批(企業注冊和產品列名);6)注冊審批完成,獲得批準號碼;7)代理公司頒發注冊證明書;8)項目結束(醫療器械FDA每自然年年底續費更新下一年度注冊)。--簽訂合同,支付首付款--由我們指導編寫FDA510(k)文件--
企業申請ISO9001質量管理認證的范圍怎么確定認證機構給出的認證范圍應與營業執照相符,描述的專業應符合認可要求, 企業一般都希望,證書范圍越大越好,以證明自身管理能力強。如果審核證據無法準確描述的范圍或范圍過大將給認證機構帶來風險。認證機構和企業之間經常會有不同的要求,如果溝通協調不好會導致企業不滿意或中斷審核等。根據認可要求,申請的認證范圍所對應的產品,必須在現場審核時能夠在正常生產。從企業角
進入第二階段審核(現場審核)。審核組將按照認證計劃實施現場審核。審核要求覆蓋申請認證全部范圍并符 合 ISO9001質量管理體系標準的全部要求。以抽樣審核的方式進行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實施糾正?,F場審核將給出書面的審核報告,宣布現場審核結果,告知是否予以推薦注冊。進入發證后的監督(監督審核)。在證書有效期內安排3次監督審核。第一次監督審核在6-9個月內進行(從初審完成日期計算),以
公司名: 杭州貝安企業管理有限公司
聯系人: 許志芳
電 話: 0571-88394552
手 機: 13396513322
微 信: 13396513322
地 址: 浙江杭州江干區景芳三區
郵 編: