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根據(jù)俄羅斯2012年12月27日第1416號政府令(以下簡稱第1416號政府令)批準的《醫(yī)療器械國家注冊規(guī)則》(以下簡稱《注冊規(guī)則》)第4條,制造商(生產商)的技術文件是規(guī)范醫(yī)療器械設計、確定技術要求并包含其開發(fā)、生產、使用、操作、維護、維修、處置或銷毀數(shù)據(jù)的文件。注冊醫(yī)療器械技術文件中規(guī)定的技術要求一般包括:目的要求,說明醫(yī)療器械的特性并確定其主要功能;對成分和結構(化學成分、分數(shù)、雜質濃度、成
在現(xiàn)代工業(yè)制造中,熱噴涂技術被廣泛應用于各種領域,如航空、能源、化工等。然而,由于熱噴涂工藝的特殊性,其設備的質量和安全性一直備受關注。為了確保設備的質量和安全性,各個國家都制定了相應的認證標準。俄羅斯作為一個重要的工業(yè)大國,其熱噴涂設備市場也逐漸擴大。由于俄羅斯的市場環(huán)境和標準與其他國家存在差異,因此在俄羅斯銷售的熱噴涂設備需要通過俄羅斯聯(lián)邦技術監(jiān)督局(Rostekhnadzor)進行認證。其中
歐盟作為世界上最大的國家聯(lián)盟組織,其實市場不僅非常廣袤,也是很多企業(yè)夢寐以求的國際市場。但伴隨著各國清關貿易壁壘的日益鞏固,CE認證也成為了進入歐盟市場必不可少的一紙文書。但企業(yè)也經常聽到關于CE自我聲明的說法,難道說CE認證也可以由企業(yè)自己進行聲明就可以順利進入歐盟市場?這當然是不對的,要想辦理符合歐盟法規(guī)的CE證書,首先必須要有相關歐盟資質授權的公告號機構來進行簽發(fā),也就是我們俗稱的NB機構。
在全球食品行業(yè)的背景下,食品安全與標簽合規(guī)性愈發(fā)受到重視。特別是在海關聯(lián)盟及其成員國中,關于甜味添加劑的認證需求不斷提升。本文將探討EAC認證TR CU 021/2011與TR CU 022/2011之間的關系,指出其在確保食品安全及標簽合規(guī)性方面的重要性,幫助企業(yè)了解認證流程、標準及周期。EAC認證是海關聯(lián)盟實施的一種強制性認證制度,旨在確保商品在安全、健康及環(huán)境保護方面符合特定標準。其中,TR
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