詞條
詞條說明
EAEU醫(yī)療器械注冊:歐亞聯(lián)盟醫(yī)療器械分類規(guī)則
根據(jù)2014年5月29日歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟條約第31條第2款《醫(yī)療器械(醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則協(xié)定》第4條第4款歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟2014年12月23日歐亞經(jīng)濟委員會議事規(guī)則附錄第2號第23段,經(jīng)歐亞經(jīng)濟最高委員會2014年12月23日第98號決定批準(zhǔn),為了執(zhí)行歐亞經(jīng)濟最高委員會2014年12月23日第109號決定《關(guān)于在歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟內(nèi)實施醫(yī)療器械(醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備)流通統(tǒng)一原則和規(guī)則的協(xié)議
壓接機俄羅斯EAC認(rèn)證申請標(biāo)準(zhǔn)及流程
隨著國際貿(mào)易的發(fā)展,各國之間的貿(mào)易逐漸增多,因此,壓接機等電氣產(chǎn)品進入海外市場的需求增加。然而,由于各國安全法規(guī)不同,為使產(chǎn)品順利通過貿(mào)易,需要符合目標(biāo)國家的認(rèn)證要求。本文主要介紹壓接機在俄羅斯的TRCU 010認(rèn)證,包括認(rèn)證材料、認(rèn)證流程、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證方案。認(rèn)證材料:1.產(chǎn)品樣品、圖片、電氣原理圖等相關(guān)技術(shù)資料;2.產(chǎn)品使用說明書、保證書等資料;3.生產(chǎn)廠家的ISO 9001或ISO 1400
制藥機械為我國制藥裝備工業(yè)提供了前所未有的發(fā)展機遇。制藥設(shè)備包括:制粒烘箱,沸騰干燥機,濕法機,粉碎機,切片機,炒藥機,煎藥機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝機,散劑包裝機,V型混合機,提升加料機等。制藥機械出口俄羅斯需要強制性EAC認(rèn)證也叫CU-TR認(rèn)證。認(rèn)證法規(guī):TR CU 010/2011 CU-TR Declara
采礦機械出口俄羅斯EAC認(rèn)證TP TC 010/2011
采礦機械是直接開采有用礦物和開采準(zhǔn)備工作所用的機械設(shè)備,主要有開采金屬礦石和非金屬礦石的采掘機械;開采煤炭用的采煤機械;開采石油用的石油鉆采機械等。因為涉及到機械設(shè)備出口到俄羅斯的認(rèn)證,所以需要滿足EAC 010指令。機械產(chǎn)品海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證基本資料:1、認(rèn)證申請表2、ISO 9001體系證書3、產(chǎn)品名稱、型號和描述,系列產(chǎn)品差異說明4、產(chǎn)品技術(shù)文件:4.1、說明書,技術(shù)護照(維修保養(yǎng)手冊),安
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