進(jìn)口保健食品備案及注冊(cè)申報(bào)淺談

時(shí)間：2019-03-16作者：北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司瀏覽：85

北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司專(zhuān)注于化妝品*,*注冊(cè),進(jìn)口化妝品申報(bào)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 關(guān)于化妝品申報(bào)資料、用戶(hù)名密碼補(bǔ)發(fā)有關(guān)問(wèn)題

  1.申請(qǐng)人應(yīng)嚴(yán)格按照《關(guān)于印發(fā)化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2009〕856號(hào)）的相關(guān)要求提交申報(bào)資料，**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致（申報(bào)資料應(yīng)包含歷次補(bǔ)正通知書(shū)等）；申報(bào)資料使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分標(biāo)志，按規(guī)定順序排列，并裝訂成冊(cè)。 2.即日起，用戶(hù)名密碼補(bǔ)發(fā)可直接在化妝品窗口辦理，建議不再以公文形式遞交。

• 關(guān)于化妝品生產(chǎn)銷(xiāo)售證明文件的有關(guān)問(wèn)題

  進(jìn)口化妝品申報(bào)時(shí)提供生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許銷(xiāo)售的證明文件還是已銷(xiāo)售證明文件？ 根據(jù)相關(guān)要求，進(jìn)口化妝品**申報(bào)時(shí)應(yīng)提供產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件。因此，證明文件應(yīng)當(dāng)明確該產(chǎn)品已在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）銷(xiāo)售。

• 關(guān)于未在生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）獲準(zhǔn)上市銷(xiāo)售的化妝品證明文件提供方式的問(wèn)題

  近日接到申請(qǐng)人咨詢(xún)遞交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件的有關(guān)問(wèn)題：申報(bào)單位（所在國(guó)為A）委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)（所在國(guó)為B）生產(chǎn)某產(chǎn)品，而產(chǎn)品在A國(guó)和B國(guó)均不進(jìn)行上市銷(xiāo)售。現(xiàn)申請(qǐng)人稱(chēng)僅能提供C國(guó)出具的生產(chǎn)和銷(xiāo)售證明文件。 針對(duì)上述問(wèn)題，依據(jù)國(guó)食藥監(jiān)許[2009]856號(hào)文相關(guān)條款要求，生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）生產(chǎn)和銷(xiāo)售的證明文件應(yīng)當(dāng)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）**主管部門(mén)或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。故依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)要求，目前，

• 保健食品注冊(cè)證書(shū)由多方注冊(cè)人共同持有變?yōu)閱畏匠钟袘?yīng)如何申請(qǐng)？

  保健食品注冊(cè)證書(shū)由多方（含雙方）注冊(cè)人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾?qǐng)，應(yīng)根據(jù)《關(guān)于保健食品申請(qǐng)人變更有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許〔2010〕4號(hào)）規(guī)定，按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)辦理；此前已受理但未按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)的產(chǎn)品，申請(qǐng)人應(yīng)撤回申請(qǐng)并按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)重新申報(bào)。