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詞條說明
根據相關規范要求,對無菌生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時,不能依賴于較終的竣工驗收來保證潔凈室的質量,必須從設計及設備選型階段就嚴格把關,在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督,在實際使用中定期監測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。 無菌是任何標明“無菌”的,生產潔凈室是保證無菌質量的基本條件,控制無菌生產過程的環境并
GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保較終產品質量符合法規要求。 新版GMP是:2013年12月31日前,血液制品、等要求達到新版GMP要求;第二步是在2015年12月31日前實現全部達標,到規定時間點未能達標的企業,必須停止生產。 在生產環境上,新版GMP將藥品生產所需的潔凈區分為
電子、化妝品、食品、生物制藥、等各行業不同凈化等級的無塵車間,需注意的細節: 對于企業來說,廠房的選址、車間的布局、設備的選擇以產品的質量管理等這些問題,都是**企業生產環境達到潔凈等級的首要要求,因為整個平面的設計,都是按照您的廠房布局,加工工藝流程而設計的,防止污染和交叉污染等環境問題的重要措施。因此,在凈化工程的設計和實施中,一些小細節也是至關重要的,不是有句古語“細節決定成敗,態度決定高
對于生物制藥車間而言,如何控制潔凈室內的污染源永遠是較重要的核心問題,而對于生物制藥而言,如何防止菌滋生,提高藥品的成品率更是重中之重。而對于制藥車間來說,也是從如何降低潔凈室的污染值開始,而對于制藥車間內的主要污染源不止是來自于人員本身,新型的建筑裝飾材料、粘結劑、清潔劑等物品同樣是潔凈室內的污染源之一,所以選用綠色環保材料是降低制藥車間污染值的方法,同時也是減少新風負荷,降低能耗很好的途徑。
公司名: 山東星月凈化工程有限公司
聯系人: 姜經理
電 話: 0539-7089836
手 機: 15610686659
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地 址: 山東臨沂羅莊區臨沂市羅莊區中國國際工業用品采購中心
郵 編: 276000
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