發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì)?打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地

時(shí)間：2021-05-03作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：503

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動(dòng)力治療儀,理療電極片等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎黃金展開期 三季報(bào)民族品牌成果亮眼

  在10月份發(fā)布的三季報(bào)中，醫(yī)療器械公司成果亮眼。三季度，邁瑞醫(yī)療經(jīng)營(yíng)收入同比增加20.24%。??? ???深交所發(fā)表的《上市公司2019年**季度成績(jī)剖析》指出，分職業(yè)來(lái)看，**季度創(chuàng)業(yè)板醫(yī)藥生物職業(yè)均勻凈利潤(rùn)到達(dá)2.37億元，醫(yī)藥生物等職業(yè)凈利增幅也到達(dá)20%以上，醫(yī)藥生物等職業(yè)凈利潤(rùn)增速也到達(dá)40%以上。??&

• 對(duì)工藝用氣及出產(chǎn)設(shè)備等的潔凈操控要求

  ??????《醫(yī)療器械出產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 附錄 體外確診試劑》2.6.1?潔凈室（區(qū)）內(nèi)運(yùn)用的壓縮空氣等工藝用氣均應(yīng)當(dāng)通過(guò)凈化處理。與產(chǎn)品運(yùn)用外表直觸摸摸的氣體，其對(duì)產(chǎn)品的影響程度應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證和操控，以習(xí)慣所出產(chǎn)產(chǎn)品的要求。條款解讀???????在潔凈室（區(qū)）內(nèi)

• 助推工業(yè)立異開展 醫(yī)療器械管理者會(huì)議在青島舉辦

  醫(yī)藥網(wǎng)4月26日訊 4月25日，由我國(guó)食品藥品世界交流中心主辦的“醫(yī)療器械管理者會(huì)議”（MD50）系列活動(dòng)之新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理法令》（以下簡(jiǎn)稱新版《法令》）方針解讀在青島高新區(qū)舉辦。藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和就新版《法令》的法治思想、監(jiān)管才能建造等作出重要講話。藥監(jiān)局、我國(guó)藥品監(jiān)管研究會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人就《法令》方針關(guān)鍵進(jìn)行宣貫解讀。數(shù)十家國(guó)內(nèi)外頭部醫(yī)療器械企業(yè)的管理者、*認(rèn)真學(xué)習(xí)新版《法令》，并

• 規(guī)劃和開發(fā)輸入在醫(yī)療器械產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)的運(yùn)用

  1.規(guī)劃和開發(fā)輸入在產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)中運(yùn)用日益添加 跟著醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)完善，醫(yī)療器械監(jiān)管中對(duì)產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)從終究產(chǎn)品質(zhì)量操控轉(zhuǎn)向出產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出產(chǎn)全進(jìn)程，產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)方法由倚重終產(chǎn)品檢測(cè)變?yōu)楫a(chǎn)品功用檢測(cè)和點(diǎn)評(píng)偏重。2014年發(fā)布實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》中重要改變體現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品生物相容性、臨床點(diǎn)評(píng)方法上，改變了由首要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)產(chǎn)品相關(guān)功用的形式。現(xiàn)行《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》及配套法規(guī)，