歐盟CE認證2025：醫療電器設備認證要求與合規指南

時間：2025-09-08作者：深圳市深檢檢測技術有限公司瀏覽：4

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• 整合型三體系認證：為企業構建全鏈條的管理保障體系?

  整合型三體系認證：為企業構建全鏈條的管理**體系在**化競爭日益激烈的今天，企業想要在市場中站穩腳跟，不僅需要過硬的產品質量，較需要一套科學、規范、高效的管理體系。質量管理體系（ISO 9001）、環境管理體系（ISO 14001）及職業健康安全管理體系（ISO 45001）作為**公認的三大管理體系標準，已成為企業提升綜合競爭力的重要工具。而整合型三體系認證的出現，則進一步優化了企業管理流程，

• 緊急！美國CPSC新規：12歲以下玩具CPC認證檢測項目大調整

  緊急！美國CPSC新規：12歲以下玩具CPC認證檢測項目大調整引言近期，美國消費品安全（CPSC）針對12歲以下兒童玩具的CPC認證（Children’s Product Certificate）檢測標準進行了重大調整。此次新規涉及多項安全指標的較新和強化，旨在進一步提升兒童玩具的安全性，減少潛在風險。對于出口美國的玩具制造商、品牌商及貿易商而言，這一變化意味著較嚴格的合規要求和較復雜的檢測流程。

• 2025年8月1日強制實施！EN18031認證新規落地，未合規無線設備將退出歐盟市場！

  一、新規**時間節點強制執行日：2025年8月1日起所有新投放歐盟市場的無線電設備必須符合EN 18031標準過渡期安排：2025年8月前已合法上市產品可繼續銷售（以**銷售時間為準）二、產品分類與應對清單1. 互聯網連接設備（EN 18031-1）典型產品：智能家居設備、Wi-Fi路由器、車載通信模塊改造重點：? 強制密碼策略（禁止默認空密碼）? 安全通信協議（需支持WPA3/TLS 1.3）2

• TEMU多項新規生效，歐盟GPSR法規、CPC管控等成關注焦點

  TEMU多項新規生效，歐盟GPSR法規、CPC管控等成關注焦點近年來，跨境電商平臺TEMU憑借其高效的供應鏈和較具競爭力的價格，迅速在**市場占據重要地位。然而，隨著其業務版圖的不斷擴張，TEMU對產品質量和合規性的要求也日益嚴格。近期，TEMU平臺多項新規正式生效，其中歐盟《通用產品安全法規》（GPSR）和兒童產品證書（CPC）管控成為眾多賣家和品牌方的關注焦點。面對這些新規，企業如何確保產品